RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine 1

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N06DA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > rivastigmine 1,5 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinesterasiques - code ATC : N06DA03La substance active de ce médicament est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées « inhibiteurs de la cholinestérase ». Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.Ce médicament est utilisé pour le traitement des patients atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. Ce médicament peut aussi être utilisé pour le traitement de la démence légère à modérée chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Descriptif du produit:

RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE 1,5 mg - EXELON 1,5 mg, gélule Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-10-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg,
gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinesterasiques - code ATC : N06DA03
La substance active de ce médicament est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées «
inhibiteurs de la cholinestérase ». Chez
les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée
à la maladie de Parkinson, la
disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau
entraîne des taux faibles du
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de
communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes
responsables de la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE VIATRIS 1,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient de l'hydrogénotartrate de rivastigmine
équivalant à 1,5 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule composée d'un corps jaune, avec une impression « RG 15 » à
l'encre rouge et d'une tête jaune avec
une impression « G » à l'encre rouge. Contient une poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une
démence associée à la maladie de
Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur.
Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un soignant peut s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient.
Posologie
DOSE INITIALE :
1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE :
La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est
bien tolérée pendant au moins deux
semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par
jour. Une augmentation ultérieure de la
dose à 4,5 mg 2 fois par jour, puis à 6 mg 2 fois par jour sera
envisagée, sous réserve d'une tolérance
satisfaisante de chaque posologie après au moins deux semaines de
traitement à chaque palier
posologique.
En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple, nausées,
vomissements, douleurs abdominales,
perte d'appétit), d'une perte de poids ou d'une aggravation des
symptômes extrapyramidaux (par