RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24h, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine base 18 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine base 18 mg

Dosage:

18 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif transdermique de 10 cm^^2 > rivastigmine base 18 mg

Unités en paquet:

30 sachet(s) papier polyéthylène téréphtalate aluminium polyamide de 1 dispositif(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE SANDOZ est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.RIVASTIGMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Descriptif du produit:

RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 heures - EXELON 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-06-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h,
dispositif transdermique ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif
transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE SANDOZ est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du
cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé
acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit
en bloq

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24
heures.
Chaque dispositif transdermique de 10 cm² contient 18 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique, mince, de type matrice composé de trois
couches. La face externe de la couche
support est beige et porte les mentions « RIV » et « 9,5 mg/24 h
».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le diagnostic sera
établi selon les critères en vigueur.
Comme pour tout traitement instauré chez des patients atteints de
démence, le traitement par
RIVASTIGMINE SANDOZ ne doit être entrepris que si une personne
aidante peut administrer et surveiller
régulièrement le traitement.
Posologie
DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES
DOSE DE RIVASTIGMINE LIBÉRÉE PAR 24 HEURES
_IN VIVO_
RIVASTIGMINE SANDOZ 4,6 mg/24 h
4,6 mg
RIVASTIGMINE SANDOZ 9,5 mg/24 h
9,5 mg
RIVASTIGMINE à 13,3 mg/24 h
13,3 mg
*Le dosage à 13,3 mg/24 h ne peut pas être obtenu avec cette
spécialité. Dans les cas où ce dosage devrait
être utilisé, il faut utiliser une autre spécialité disponible
contenant de la rivastigmine en dispositif
transdermique à 13,3 mg/24 h.
Posologie initiale
Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24 h.
Posologie d’entretien
Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie
est bien tolérée selon le médecin
traitant, la posologie de 4,6 mg/24 h peut être augmentée à 9,5
mg/24 h, posologie qu