RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine 6 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 9

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine 6 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 9

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > rivastigmine 6 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine 9,6 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase.Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE ARROW permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE ARROW est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. Les dispositifs transdermiques et la solution buvable peuvent également être utilisés pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Descriptif du produit:

RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE ) équivalant à RIVASTIGMINE 6 mg - EXELON 6 mg, gélule Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-09-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2024
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE ARROW 6 mg,
gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03
La substance active de RIVASTIGMINE ARROW est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase.
Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence
liée à la maladie de Parkinson, la
disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau
entraîne des taux faibles du
neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux
cellules nerveuses de
communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes
responsables de la destruction de
l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE ARROW 6 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
rivastigmine.........................................................................................................
9,6 mg
Equivalent à 6 mg de rivastigmine.
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille n° 2 à corps orange et coiffe de couleur rouge,
marquée à l’encre noire d’un « H » sur la
coiffe et de « 70 » sur le corps, contenant une poudre granuleuse
blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d'une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une
démence associée à la maladie de
Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur.
Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la
prise du médicament par le patient.
Posologie
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les
gélules doivent être avalées entières.
Dose initiale
1,5 mg deux fois par jour.
Ajustement posologique
La dose initiale est de 1,5 mg deux fois par jour. Si cette posologie
est bien tolérée pendant au moins deux
semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg deux fois
par jour. Une augmentation ultérieure
de la dose à 4,5 mg deux fois par jour puis à 6 mg deux fois par
jour sera envisagée, sous réserve d'une
tolérance satisfaisante de chaque posologie, aprè