RIVASTIGMINA NORMON 9,5 MG/24 H PARCHE TRANSDERMICO EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

RIVASTIGMINA

Disponible depuis:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

RIVASTIGMINA

Dosage:

9,5 mg/24 h

forme pharmaceutique:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composition:

RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h

Mode d'administration:

VÍA TRANSDÉRMICA

Unités en paquet:

60 parches transdérmicos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Rivastigmina

Descriptif du produit:

RIVASTIGMINA LORIEN 9,5 MG/24 H PARCHE TRANSDERMICO EFG, 60 parches transdérmicos - 323368009 - 428465007 - 34281000140105

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-03-03

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA NORMON 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
Rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Normon
3. Cómo usar Rivastigmina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Normon es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo los inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer,
determinadas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
provocando
bajos
niveles
de
neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen
entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen
la acetilcolina: acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina Normon
permite el aumento de acetilcolina
en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina Normon se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que
afecta gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA NORMON

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Normon 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Normon 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Normon 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9 mg de rivastigmina.
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 15 cm
2
contiene 27 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parches transdérmicos compuesto por tres capas. La capa externa tiene
una forma redondeada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
TASA DE LIBERACIÓN IN VIVO DE RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina Normon 4,6 mg/24 h 4,6 mg
Rivastigmina Normon 9,5 mg/24 h 9,5 mg
Rivastigmina Normon 13,3 mg/24 h 13,3 mg
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que
lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24
h, que es la dosis efectiva
recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe
demostrando beneficio terapéutico.
Escalado de dosis
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