RIVASTIGMIN TEVA 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

rivasztigmin

Disponible depuis:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - tasakban - OGYI-T-22422 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exelon 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - EU/1/98/066; EMERPAND 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-22775

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2013-02-13

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMIN TEVA 4,6 MG /24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
RIVASTIGMIN TEVA 9,5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmin Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivastigmin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A Rivastigmin
Teva-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memória-zavarainak
kezelésére alkalmazzák.
A Rivastigmin Teva felnőttek kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A RIVASTIGMIN TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RIVASTIGMIN TEVA-T:
-
ha allergiás a rivasztigminre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha Önnek bármikor korábban volt már allergiás reakciója hasonló
típusú gyógyszerre.
-
ha Önnek a tapasz méreténél nagyobb méretű bőrreakciója van,
ha erősebb helyi reakciója van
(péld

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RIVASTIGMIN TEVA 4,6 MG /24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
RIVASTIGMIN TEVA 9,5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rivastigmin Teva 4,6 mg /24 óra transzdermális tapasz_
Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra
alatt. Az 5 cm
2
-es transzdermális
tapasz 9 mg rivasztigmint tartalmaz.
_Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz_
Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra
alatt. Az 10 cm
2
-es transzdermális
tapasz 18 mg rivasztigmint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
A gyógyszer-készítmény háromrétegű, mátrix-típusú
transzdermális kerek tapasz, amely egy fedő
filmrétegből, egy hatóanyagot tartalmazó (akrilát) mátrixból,
egy öntapadó (szilikon) mátrixból,
valamint egy négyszögletű, eltávolítható védőfóliából áll.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
A Rivastigmin Teva felnőttek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú
demencia diagnózisának felállításában és
terápiájában jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell
felállítani. Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél
megindított kezeléshez hasonlóan a
rivasztigmin–kezelés is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre
áll egy olyan gondozó személy, aki
rendszeresen felügyeli és ellenőrzi a kezelést.
Adagolás
TRANSZDERMÁLIS TAPASZOK
RIVASZTIGMIN DÓZISTERHELÉS
A RIVASZTIGMIN IN VIVO
FELSZABADULÓ MENNYISÉGE 24 ÓRA
ALATT
Rivastigmin Teva 4,6 mg/24
óra
9 mg
4,6 mg
Rivastigmin Teva 9,5 mg/24
óra
18 mg
9,5 mg
Kezdő dózis
A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell kezdeni.
OGYI/48729/2013
OGYI/48731/2013
Amennyiben a kezelőorvos megítélése szerint a beteg a kezelést
j