RIVA-DICYCLOMINE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de dicyclomine

Disponible depuis:

LABORATOIRE RIVA INC.

Code ATC:

A03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

DICYCLOVERINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Chlorhydrate de dicyclomine 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

500/1000

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107449001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-07-08

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
RIVA-DICYCLOMINE
Capsules de chlorhydrate de dicyclomine USP
10 mg
ANTISPASMODIQUE
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Date of révision:
08 décembre 2017
Numéro de contrôle: 198804
_RIVA-DICYCLOMINE _
_ _
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
RIVA-DICYCLOMINE
(chlorhydrate de dicyclomine USP)
Capsules de 10 mg
Antispasmodique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
RIVA-DICYCLOMINE
(chlorhydrate de dicyclomine USP) agit en éliminant le spasme des
muscles lisses de l'appareil gastro-intestinal. Des études menées
sur des animaux indiquent que
cette action est attribuable à un double mécanisme: 1) un effet
anticholinergique spécifique (effet
antimuscarinique) aux sites récepteurs de l'acétylcholine (ACh),
équivalant à environ 1/8 de
l'activité pondérale de l'atropine (iléon de cobaye
_in vitro_
); 2) un effet direct sur le muscle lisse
(effet musculotrope), comme en atteste l'action antagoniste de la
dicyclomine sur les spasmes,
provoqués par la bradykinine et l'histamine, d'un iléon isolé de
cobaye. L'atropine, au contraire,
n'a pas altéré les réactions à ces deux agents agonistes. Les
études effectuées sur des animaux ont
montré que la dicyclomine était tout aussi efficace pour éliminer
le spasme intestinal provoqué par
l'acétylcholine (ACh) que pour éliminer celui provoqué par le
chlorure de baryum (BaCl
2
), tandis
que l'atropine avait une action 200 fois plus puissante contre les
effets de l'ACh que contre ceux
du BaCl
2
. Les tests effectués chez la souris afin de mesurer les effets
mydriatiques ont démontré
que la puissance de la dicyclomine était équivalente à environ
1/500 de celle de l’atropine ; les
tests antisialagogues réalisés sur les lapins ont démontré que la
puissance de la dicyclomine
correspondait à environ 1/300 de celle de l'atropine.
Après avoir administré par voie orale une dose unique de 20 mg de
dicyclomine à des volontaires,
les concentrations plasmatiques maxi