RITUXAN Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rituximab

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

L01FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

RITUXIMAB

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Rituximab 10MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10/50 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140241001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2000-03-17

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_RITUXAN_
_®_
_ (rituximab pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RITUXAN®
rituximab pour injection
Solution à 10 mg/ml pour perfusion intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
17 mars 2000
Date de révision :
2 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271112
® Marque déposée de IDEC Pharmaceuticals Corporation, utilisée
sous licence
© 2000−2023 Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_Pr_
_RITUXAN_
_®_
_ (rituximab pour injection) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Femmes qui allaitent
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................