Ritalin, tabletten 10 mg

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;

Disponible depuis:

Novartis Pharma B.V.

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;

forme pharmaceutique:

Tablet

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Methylphenidate

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TARWEZETMEEL; TRICALCIUMFOSFAAT;

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RITALIN, TABLETTEN 10 MG
Methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT JE DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR JE IN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heb je hem later weer nodig.
-
Heb je nog vragen? Neem dan contact op met je arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
jou voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
jij.
-
Krijg je last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijg je een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met je arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ritalin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag je dit middel niet gebruiken of moet je er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neem je dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaar je dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RITALIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ritalin bevat de werkzame stof methylfenidaathydrochloride, een stof
die het centrale zenuwstelsel
stimuleert.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot
18 jaar.

Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik
van geneesmiddelen, zoals
deskundige begeleiding en gedragstherapie, niet tot goede resultaten
hebben geleid.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ADHD bij
kinderen jonger dan 6 jaar en bij
volwassenen. De veiligheid en werkzaamheid van dit middel is bij
kinderen jonger dan 6 jaar en bij
volwassenen niet onderzocht en daarom is het niet bekend of dit middel
veilig of effectief gebruikt kan
worden bij deze personen.
HOE WERKT DIT MIDDEL?
Dit middel verbetert de activiteit van bepaalde delen van de hersenen,
die een te lage activiteit vertonen. Dit
middel ka

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ritalin, tabletten 10 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg methylfenidaathydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: Ritalin bevat o.a. lactose en
tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde tablet met de inscriptie “CG” aan de ene zijde en de
inscriptie “A/B” en een breukgleuf
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Narcolepsie
ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit)
Methylfenidaat is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid
behandelprogramma voor ADHD
(aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) bij kinderen van 6 jaar
en ouder in die gevallen waarbij
uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn. De behandeling
moet plaatsvinden onder
toezicht van een specialist op het gebied van gedragsstoornissen bij
kinderen. De diagnose moet
worden gesteld in overeenstemming met de criteria van de DSM of de
richtlijnen van de ICD en moet
worden gebaseerd op een volledige ziektegeschiedenis en op evaluatie
van de patiënt. De diagnose kan
niet alleen worden gesteld op basis van de aanwezigheid van één of
meer symptomen.
De specifieke etiologie van dit syndroom is niet bekend, en er is geen
op zichzelf staande
diagnostische test beschikbaar. Voor een adequate diagnose is het
gebruik van medische en
gespecialiseerde psychologische, opvoedkundige en sociale bronnen
noodzakelijk.
Tot een uitgebreid behandelprogramma behoren gewoonlijk
psychologische, opvoedkundige en
sociale maatregelen, in combinatie met farmacotherapie, en de
behandeling is gericht op het
stabiliseren van kinderen met een gedragssyndroom dat wordt gekenmerkt
door symptomen als een
chronische voorgeschiedenis met een korte aandachtsspanne, gemakkelijk
afgeleid worden,
emotionele labiliteit, impulsiviteit, matige tot ernstige
hyperactiviteit, lichte neurologische
verschijnselen en een afwijkend EEG. Het kan zijn dat