Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Novartis Pharma Schweiz AG
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Kapseln
methylphenidati hydrochloridum 60 mg, sacchari sphaerae, macrogolum 6000, saccharum max. 338.85 mg et ammonio methacrylatis copolymerum B, maydis amylum, acidi methacrylici copolymerum A, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, aqua, color.: E 171, E 172, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, kalii hydroxidum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro capsula.
A+
Synthetika
Psychotonikum
zugelassen
2002-08-03
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FACHINFORMATION Ritalin®/-SR/-LA Novartis Pharma Schweiz AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe Tabletten: Excip. pro compr. SR Retardtabletten: Excip. pro compr. obduct. LA Kapseln: Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten (teilbar) zu 10 mg Methylphenidati hydrochloridum. SR Retardtabletten (nicht teilbar) (Sustained Release = mit verzögerter Wirkstofffreigabe) zu 20 mg Methylphenidati hydrochloridum. LA (Long Acting = langwirksame) Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe für eine orale, 1× tägliche Verabreichung zu 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg Methylphenidati hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Ritalin/-SR/-LA ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Wirksamkeit von Ritalin/-SR/-LA bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die DSM-IV- Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Die Anwendung von Ritalin/-SR/-LA sollte sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern. Ritalin/-SR/-LA sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt werden, wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein umfassendes Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen beinhalten. Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation gestellt werd Lire le document complet