RISPOLUX 3mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Code ATC:

N05AX08

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA; RISPERIDONA 3.000000 mg;

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

CON RECETA MEDICA

Fabriqué par:

SANDOZ DO BRASIL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Groupe thérapeutique:

Risperidona

Descriptif du produit:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 28, 30, 40, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de PVC/PE/PVDC-Aluminio.

Statut de autorisation:

CANCELADO

Date de l'autorisation:

2024-12-09

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
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RISPOLUX
®
RISPERIDONA 1MG TABLETAS RECUBIERTAS
RISPERIDONA 2MG TABLETAS RECUBIERTAS
RISPERIDONA 3MG TABLETAS RECUBIERTAS
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_COMPOSICIÓN _
Principio activo: Risperidona.
RISPOLUX 1MG TABLETA RECUBIERTA
Contiene 1 mg de risperidona como ingrediente activo.
Excipientes: Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidro,
Lactosa monohidrato, Almidón de
maíz pregelatinizado, Estearato de magnesio, Opadry II blanco.
RISPOLUX 2MG TABLETA RECUBIERTA
Contiene 2 mg de risperidona como ingrediente activo.
Excipientes: Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidro,
Lactosa monohidrato, Almidón de
maíz pregelatinizado, Estearato de magnesio, Opadry II blanco, óxido
de hierro rojo y óxido de
hierro amarillo.
RISPOLUX 3MG TABLETA RECUBIERTA
Contiene 3 mg de risperidona como ingrediente activo.
Excipientes: Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidro,
Lactosa monohidrato, Almidón de
maíz pregelatinizado, Estearato de magnesio, Opadry II blanco, Laca
de aluminio amarillo de
quinolina.
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_FORMA FARMACÉUTICA _
Tabletas recubiertas
_INDICACIONES / OPORTUNIDADES LABORALES _
Se indica la Risperidona:

para el tratamiento de la esquizofrenia y otros trastornos
psicóticos, incluyendo el
tratamiento de mantenimiento en pacientes que han respondido al
tratamiento para
prevenir la recurrencia.

como tratamiento de tiempo limitado (hasta 12 semanas) para la
agresividad grave o
síntomas psicóticos graves relacionados con la demencia de Alzheimer
que representan
un peligro o limitación significativo para el paciente y / o las
otras personas y que no
responden a métodos no farmacológicos (consultar "Dosis /
instrucciones de uso" y
"Advertencias y precauciones / Pacientes de edad avanzada con
demencia").

como tratamiento adicional a los estabilizadores del estado anímico
(mood stabilizers)
como tratamiento inicial o monoterapia durante un máximo de hasta 12
semanas para el
tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar.
En caso de falta
de respuesta de los