RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rispéridone 4

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

rispéridone 4

Dosage:

4,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rispéridone 4,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres antipsychotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AX08RISPERIDONE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE TEVA est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intel

Descriptif du produit:

390 102-8 ou 34009 390 102 8 1 - plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 004-9 ou 34009 574 004 9 1 - plaquette(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 005-5 ou 34009 574 005 5 2 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 103-4 ou 34009 390 103 4 2 - plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 104-0 ou 34009 390 104 0 3 - plaquette(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 105-7 ou 34009 390 105 7 1 - plaquette(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 106-3 ou 34009 390 106 3 2 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/11/2016;390 108-6 ou 34009 390 108 6 1 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 000-3 ou 34009 574 000 3 3 - plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 002-6 ou 34009 574 002 6 2 - plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 003-2 ou 34009 574 003 2 3 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 29/11/2019

Date de l'autorisation:

2008-11-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2018
Dénomination du médicament
RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AX08
RISPERIDONE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RISPERIDONE TEVA est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours
d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE TEVA 4 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, rose clair marbré, plat, ne comportant aucune
inscription sur les deux faces, rugueux sur les bords et les
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez
les patients présentant une démence d’Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non
pharmacologiques et lorsqu’il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels
la sévérité des comportements agressifs ou d’autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d’un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste
en neurologie de l’enfant et en psychiatrie de l’enfant et de
l’adolescent ou un médecin très