Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
Medis ehf (8020433)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-08-09
Seite: 1 von 9 8000008 Stand:17.11.2006 Nr. palde-risperidon-oral-2006-11-17-002 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Risperidone Medis 6 mg Filmtabletten _ _ _ _ _ _ _Wirkstoff: Risperidon _ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 15 Jahren) und nach Absprache mit dem Arzt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Risperidone Medis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidone Medis beachten? 3. Wie ist Risperidone Medis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidone Medis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDONE MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen. 1.3 Risperidone Medis 6 mg Filmtabletten wird angewendet zur – Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit psy- chotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen – Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl ungewöhnli- Seite: 2 von 9 che Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als g Lire le document complet
Seite: 1von 12 Stand: 20.02.2006 Nr. risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidone Medis 6 mg Filmtabletten Wirkstoff: Risperidon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Risperidone Medis enthält 6 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Aussehen der Tabletten _ Oval (16 x 8,5 mm), bikonvexe, weiße Filmtablette, mit Bruchkerbe. . 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE – Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die Er- haltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten – Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. Es wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen oder de- pressiven Episoden verhindert 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen: _Erwachsene: _ Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt eingenom- men werden. Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag kann diese Dosis auf 4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale tägliche Dosis zwischen 4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder, falls erforderlich, den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen Patienten können eine langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein. Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber niedrigeren Dosen in ihrer Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale Symptome verursa- chen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon täglich nicht belegt ist, soll- ten Dosen in dieser Größenordnung nicht zur Anwendung kommen. _Ältere Patienten: _ Initial morgens und abends je 0,5 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder entsprechend den individuellen Lire le document complet