RISPERIDONE GRINDEKS 0,5MG Potahovaná tableta

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

10707 RISPERIDON

Disponible depuis:

AS GRINDEKS, Riga Array

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

10707 RISPERIDON

Dosage:

0,5MG

forme pharmaceutique:

Potahovaná tableta

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

RISPERIDON

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0263613 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263612 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263611 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2023-10-17

Notice patient

1
Sp. zn. sukls341018/2021, sukls341019/2021, sukls341020/2021,
sukls341021/2021,
sukls341022/2021, sukls341023/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RISPERIDONE GRINDEKS 0,5
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 1
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 2
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 3
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 4
MG POTAHOVANÉ TABLETY
RISPERIDONE GRINDEKS 6
MG POTAHOVANÉ TABLETY
risperidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Risperidone Grindeks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Risperidone Grindeks užívat
3.
Jak se přípravek Risperidone Grindeks užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Risperidone Grindeks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RISPERIDONE GRINDEKS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Risperidone Grindeks patří do skupiny léků nazývaných
„antipsychotika“.
Risperidone Grindeks se používá k léčbě následujících stavů:
-
schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které
nejsou skutečné, věřit věcem, které
nejsou pravdivé, nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo
zmateně;
-
mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, ra

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls341018/2021, sukls341019/2021, sukls341020/2021,
sukls341021/2021,
sukls341022/2021, sukls341023/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Risperidone Grindeks 0,5 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 1 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 2 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 3 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 4 mg potahované tablety
Risperidone Grindeks 6 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,5 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg risperidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg risperidonu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 0,5mg potahovaná tableta obsahuje 73,5 mg laktózy.
Jedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 73 mg laktózy.
Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 146 mg laktózy a oranžovou
žluť FCF (E 110).
Jedna 3mg potahovaná tableta obsahuje 219 mg laktózy.
Jedna 4mg potahovaná tableta obsahuje 292 mg laktózy a tartrazin (E
102).
Jedna 6mg potahovaná tableta obsahuje 438 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Risperidone Grindeks 0,5 mg je růžová kulatá bikonvexní
potahovaná tableta. Velikost tablety:
přibližně 6 mm x 3 mm.
Risperidone Grindeks 1 mg je bílá kulatá bikonvexní potahovaná
tableta. Velikost tablety: přibližně
7 mm x 3 mm.
Risperidone Grindeks 2 mg je oranžová kulatá bikonvexní
potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně. Velikost tablety: přibližně 8 mm x 4 mm. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Risperidone Grindeks 3 mg je béžová kulatá bikonvexní potahovaná
tableta. Velikost tablety:
přibližně 9 mm x 5 mm.
Risperidone Grindeks 4 mg je žlutozelená kulatá bikonvexní
potahovaná tableta s dvojitou půlicí
rýhou na jedné straně. Velikost tablety: při