RISPERIDONA BENEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

RISPERIDONA

Disponible depuis:

FARMALIDER S.A.

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

RISPERIDONE

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

RISPERIDONA 1 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Risperidona

Descriptif du produit:

RISPERIDONA BENEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 06/03/2006 Comercializado - RISPERIDONA BENEL 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/03/2006 No Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2005-04-22

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA BENEL 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_ _
Risperidona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Benel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Benel
3.
Cómo tomar Risperidona Benel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Benel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Benel pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismas o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y
a evitar que vuelvan a aparecer.
2. QUÉ NECESITA

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Benel 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Benel 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Benel 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa monohidrato y 4,9 mg de
amarillo anaranjado S (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película:
Risperidona Benel 1 mg comprimidos recubiertos con película:
oblongos, ranurados de color blanco. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Risperidona Benel 3 mg comprimidos recubiertos con película:
oblongos, ranurados de color amarillo. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Risperidona Benel 6 mg comprimidos recubiertos con película:
circulares, biconvexos de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona Benel está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persisten