Risperidon "Medochemie" 6 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

RISPERIDON

Disponible depuis:

Medochemie Ltd

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidone

Dosage:

6 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2006-03-11

Résumé des caractéristiques du produit

3. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON "MEDOCHEMIE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23074
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon "Medochemie"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet Risperidon "Medochemie" 0,5 mg indeholder 0,5 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 1 mg indeholder 1 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 2 mg indeholder 2 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 3 mg indeholder 3 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 4 mg indeholder 4 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 6 mg indeholder 6 mg risperidon.
En tablet Risperidon "Medochemie" 8 mg indeholder 8 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet af 0.5mg indeholder henholdsvis 118, mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 1 mg indeholder henholdsvis 117,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 2 mg indeholder henholdsvis 116,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 3 mg indeholder henholdsvis 115,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 4 mg indeholder henholdsvis 114,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 6 mg indeholder henholdsvis 112,8mg
lactosemonohydrat.
Hver filmovertrukket tablet af 8 mg indeholder henholdsvis 110,8 mg
lactosemonohydrat.
Hver Risperidon "Medochemie" filmovertrukne tabletter, 2 mg,
indeholder 0,034 mg
sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
0,5 mg:
Brun, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
1 mg:
Hvid, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
2 mg:
Orange, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på
begge sider.
_38527_spc.doc_
_Side 1 af 22_
3 mg:
Gul, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
4 mg:
Grøn, oval, filmovertrukket tablet, 11x5,5 mm med delekærv på begge
sider.
6 mg:
Gul, rund, bikonveks filmovertrukket tablet med en diameter på 8,0