Risperdoc 2 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Risperidon

Disponible depuis:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

DCI (Dénomination commune internationale):

Risperidone

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Risperidon (24756) 2 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2007-04-18

Notice patient

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERDOC
®
2 mg
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
0
1
1. Was ist Risperdoc 2 mg und wofür wird es angewendet?
2
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Risperdoc 2 mg
beachten?
3
3. Wie ist Risperdoc 2 mg einzunehmen / anzuwenden?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Risperdoc 2 mg aufzubewahren?
6
6. Weitere Informationen
7
8
1.
WAS IST RISPERDOC 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur
Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.2
Risperdoc 2 mg wird angewendet zur
–
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser
Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
–
Behandlung
eines
Zustandes
mit
übersteigertem
Hochgefühl,
dem
Gefühl
Seite: 1 von 9
ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal
starker
Reizbarkeit
–
Behandlung von schwerer, lang anhalte

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RISPERDOC® 2 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette Risperdoc® 2 mg enthält 2 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Gelborange S (E110), Aluminiumsalz
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Blassorange, bikonvexe, oblonge Filmtabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder
depressiven Episoden verhindert
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt
eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis zwischen
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder,
falls erforderlich,
den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen
Patienten können eine
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis
sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber
niedrigeren Dosen in ihrer
Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale
Symptome
verursachen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon
täglich nicht belegt
ist, sollten Dosen in dieser Größ