Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Risperidonum INN
Janssen-Cilag AB
N05AX08
Risperidonum
37,5 mg
Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
(R) Lyfseðilsskylt
520186 Hettuglas V1067
Markaðsleyfi útgefið
2002-10-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS RISPERDAL CONSTA 25 MG, 37,5 MG OG 50 MG STUNGULYFSSTOFN OG LEYSIR, FORÐADREIFA risperidon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Risperdal Consta og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Risperdal Consta 3. Hvernig nota á Risperdal Consta 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Risperdal Consta 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RISPERDAL CONSTA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Risperdal Consta tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „geðrofslyf“. Risperdal Consta er notað til meðferðar á geðklofa, þ.e. þegar þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum sem eru ekki til staðar, trúir hlutum sem eru ekki sannir eða finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða rugli. Risperdal Consta er ætlað sjúklingum sem þegar fá meðferð með geðrofslyfjum til inntöku (t.d. töflur, hylki). Risperdal Consta getur létt á einkennum sjúkdómsins og komið í veg fyrir að einkennin komi til baka. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RISPERDAL CONSTA _ _ EKKI MÁ NOTA RISPERDAL CONSTA • ef um er að ræða ofnæmi fyrir risperidoni eða einhv Lire le document complet
1 c SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Risperdal Consta 25 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Risperdal Consta 37,5 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Risperdal Consta 50 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 2. INNIHALDSLÝSING 1 hettuglas inniheldur 25 mg risperidon. 1 hettuglas inniheldur 37,5 mg risperidon. 1 hettuglas inniheldur 50 mg risperidon. 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 12,5 mg af risperidoni. 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 18,75 mg af risperidoni. 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 25 mg af risperidoni. Hjálparefni með þekkta verkun 1 ml af fullbúinni dreifu inniheldur 3 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa. _Stungulyfsstofn í hettuglasi _ Hvítt til beinhvítt þurrefni sem er laust í sér. _Leysir til blöndunar í áfylltri sprautu _ Tær, litlaus vatnslausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Risperdal Consta er ætlað til viðhaldsmeðferðar við geðklofa hjá sjúklingum sem þegar nota geðrofslyf til inntöku og jafnvægi hefur náðst á meðferð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Upphafsskammtur Fyrir flesta sjúklinga er ráðlagður skammtur 25 mg í vöðva á tveggja vikna fresti. Fyrir þá sjúklinga sem hafa fengið risperidon til inntöku í ákveðnum skömmtum í 2 vikur eða meira, á að hafa eftirfarandi leiðbeiningar í huga. 2 Sjúklingar sem fá meðferð með risperidoni 4 mg til inntöku eða minni skammt eiga að fá 25 mg Risperdal Consta en hugleiða á notkun Risperdal Consta 37,5 mg fyrir sjúklinga sem hafa fengið stærri skammta til inntöku. Þegar um er að ræða sjúklinga sem ekki hafa áður fengið meðferð með risperidoni til inntöku á að hafa í huga skammtastærð lyfs til inntöku á fyrri meðferð við val á upphafsskammti til inndælingar í vöðva. Ráðlagður upphafsskammtur er 25 mg af Risperdal Consta í vöðva aðra hvora viku. Þegar um er að ræða sjúklinga sem hafa fengi Lire le document complet