Risperdal Consta 50 mg susp. inj. (pdr. + solv.) i.m. ser. préremplie flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Rispéridone 50 mg

Disponible depuis:

Janssen-Cilag SA-NV

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

Risperidone

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Composition:

Rispéridone 50 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Risperidone

Descriptif du produit:

CTI code: 254615-01 - Taille de l'emballage: 50 mg + 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105230 - Code CNK: 2093797 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254615-02 - Taille de l'emballage: 5 x 50 mg + 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-07-07

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISPERDAL CONSTA 25, 37,5 ET 50 MG
POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE À LIBÉRATION PROLONGÉE
rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Risperdal Consta et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Risperdal Consta
3.
Comment utiliser Risperdal Consta
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risperdal Consta
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE RISPERDAL CONSTA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Risperdal Consta appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Risperdal Consta est utilisé dans le traitement d’entretien de la
schizophrénie, au cours de laquelle vous
pouvez voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là,
avoir des croyances erronées, ou
ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus
_._
Risperdal Consta est destiné aux patients qui sont actuellement
traités par des antipsychotiques oraux
(par exemple, comprimés, gélules).
Risperdal Consta peut aider à soulager les symptômes de votre
maladie et empêcher vos symptômes de
revenir.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
RISPERDAL CONSTA
N’UTILISEZ JAMAIS RISPERDAL CONSTA

Si vous êtes allergiqu

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERDAL CONSTA 25 mg poudre et solvant pour suspension injectable à
libération prolongée
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg poudre et solvant pour suspension injectable
à libération prolongée
RISPERDAL CONSTA 50 mg poudre et solvant pour suspension injectable à
libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 25 mg de rispéridone.
Un flacon contient 37,5 mg de rispéridone.
Un flacon contient 50 mg de rispéridone.
1 ml de suspension reconstituée contient 12,5 mg de rispéridone.
1 ml de suspension reconstituée contient 18,75 mg de rispéridone.
1 ml de suspension reconstituée contient 25 mg de rispéridone
Excipients à effet notoire
1 ml de suspension reconstituée contient 3 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable à libération
prolongée.
_Flacon de poudre_
Poudre fluide blanche à blanc cassé.
_Seringue pré-remplie de solvant pour reconstitution _
Solution aqueuse, limpide, incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
RISPERDAL CONSTA est indiqué dans le traitement d’entretien de la
schizophrénie chez les patients
actuellement stabilisés par des antipsychotiques oraux.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
Dose initiale :
Pour la majorité des patients la dose recommandée est de 25 mg par
voie intramusculaire toutes les deux
semaines.
1
Risperdal Consta – WS1877 – 23/03/2021
Chez les patients traités par une dose fixe de rispéridone orale
depuis deux semaines ou plus, le schéma
de conversion suivant doit être pris en compte. Les patients traités
par une dose inférieure ou égale à 4
mg de rispéridone orale doivent recevoir RISPERDAL CONSTA 25 mg, chez
les patients traités par des
doses orales plus élevées la dose plus élevée de RISPERDAL CONSTA
37,5 mg doit être envisagée.
Lorsque les patients ne sont pas actuellement sous traitement