Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
Haemato Pharm GmbH
N05AX08
RISPERIDON
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-09-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RISPERDAL ® CONSTA ® 25 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN SUSPENSION ZUR INJEKTION RISPERDAL ® CONSTA ® 37,5 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN SUSPENSION ZUR INJEKTION RISPERDAL ® CONSTA ® 50 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN SUSPENSION ZUR INJEKTION Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. V ielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter . Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • W enn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperdal Consta beachten? 3. Wie ist Risperdal Consta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperdal Consta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERDAL CONSTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperdal Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. Risperdal Consta wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie angewendet, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dingen glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. Risperdal Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B. T abletten, Kapseln) behandelt werden. Risperdal Consta kann h Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES A R ZN EI M I TTELS 1. BEZEICHNUNG DER A R ZN EI M I TTEL RISPERDAL CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion RISPERDAL CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion RISPERDAL CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Suspension zur Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU SA MM EN S ETZU N G 1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon. 1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder 25 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DA RR EI C H UN G S F O R M Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert freisetzenden Injektionssuspension D ur c hs tec h f l a s che mit P ul v e r Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver Fertigspritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der g e br auc hs f e r ti g e n Suspension Klare, farblose, wässrige Lösung 4. KLINISCHE AN G A BEN 4.1 A n w e ndun gs ge b ie te RISPERDAL CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Patienten, die zurzeit mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind. 4.2 Dos ie r un g, Art und Dauer der A n w e ndun g Dosierung E r wachs ene Anfangsdosis Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg intramuskulär alle zwei Wochen. Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon über zwei Wochen oder mehr, soll das folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit einer Dosis von 4 mg oder weniger oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg RISPERDAL CONSTA erhalten, 2 während für Patienten, die mit höheren oralen Dosen behandelt wurden, eine höhere Dosis RISPERDAL CONSTA von 37,5 mg in Betracht gezogen werden soll. Wenn Patienten derzeit kein orale Lire le document complet