RISEPALLIN 35MG FILM COATED TABLETS

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

RISEDRONATE HEMIPENTAHYDRATE SODIUM

Disponible depuis:

PHARMATHEN S.A.

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Dosage:

35MG

forme pharmaceutique:

FILM COATED TABLETS

Composition:

8000003975 - RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE - 40.17 MG

Mode d'administration:

ORAL USE

Type d'ordonnance:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Domaine thérapeutique:

RISEDRONIC ACID

Descriptif du produit:

01 - PACK WITH 1 TABS IN BLISTER(S) - 1 - TABLET - 29M033701 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) - 2 - TABLET - 29M033702 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) - 4 - TABLET - 29M033703 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) - 10 - TABLET - 29M033704 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) - 12 - TABLET - 29M033705 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 16 TABS IN BLISTER(S) - 16 - TABLET - 29M033706 - Εγκεκριμένο

Notice patient

1
_Έκδοση 1.2, 10/2006_
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.3.1 common PIL for [product name for Risedronate] 35 mg MRP/D87 May
2010
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RISEPALLIN
ΔΙΣΚΊΑ 35 MG,
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Ρισεδρονικό νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως να
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
σημεία της ασθένειας τους
είναι τα ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια , παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Risepallin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Risepallin
3.
Πως να πάρετε το Risepallin
4.
Πιθανές ανεπιθύμη

Résumé des caractéristiques du produit

1
_Έκδοση 1.2, 10/2006_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
_ _
1.3.1 common SPC for
[product name for Risedronate]
35 mg
MRP/D80 June 2010
2
1._ _
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Risepallin 35 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
δισκία.
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 35 mg ρισεδρονικού
νατρίου (ισυδυναμεί με 32,5 mg
ρισεδρονικού οξέως).
Έκδοχο: 1,9 mg λακτόζης σε κάθε δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
διαμέτρου 11,2 mm και πάχους 5,0
mm με εγχάραξη του αριθμού «35» στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, για μείωση του κινδύνου
καταγμάτων στην
σπονδυλική στήλη. Θεραπεία της
διαπιστωμένης μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης, για μείωση του
κίνδυνου καταγμάτων του ισχίου (βλ.
ενότητα 5.1).
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες
με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων. (βλ.
ενότητα 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι
ένα δισκίο 35 mg από το στόμα, μια φορά
την εβδομά