RISEPALLIN 30MG FILM COATED TABLETS

Pays: Chypre

Langue: grec

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingrédients actifs:

RISEDRONATE HEMIPENTAHYDRATE SODIUM

Disponible depuis:

PHARMATHEN S.A.

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

FILM COATED TABLETS

Composition:

8000003975 - RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE - 34.43 MG

Mode d'administration:

ORAL USE

Type d'ordonnance:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Domaine thérapeutique:

RISEDRONIC ACID

Descriptif du produit:

01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - 29M033601 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 29M033602 - Εγκεκριμένο

Notice patient

1
_Έκδοση 1.2, 10/2006_
_ _
1.3.1 common PIL for [product name for Risedronate] 30 mg MRP/ D80 May
2010
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Risepallin δισκία 30 mg, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο
Ρισεδρονικό νάτριο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως να
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και αν τα
σημεία της ασθένειας τους
είναι τα ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια , παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Risepallin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετετο Risepallin
3.
Πως να πάρετε το Risepallin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως φυλ

Résumé des caractéristiques du produit

1
_Έκδοση 1.2, 10/2006_
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
_ _
1.3.1 common SPC
[product name for Risedronate]
30 mg MRP/D80 May 2010
2
1._ _
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Risepallin 30 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 30 mg ρισεδρονικού
νατρίου (ισυδυναμεί με 27,8 mg
ρισεδρονικού οξέως).
Έκδοχο: 1,9 mg λακτόζης σε κάθε δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
διαμέτρου 11,2 mm και πάχους 4,5
mm με εγχάραξη του αριθμού «30» στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της νόσου Paget των οστών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση σε
ενήλικες είναι ένα δισκίο30 mg από το
στόμα για 2 μήνες. Αν θεωρηθεί
απαραίτητη η επανάληψη της θεραπείας
(τουλάχιστον 2 μήνες μετά το τέλος της
θεραπείας), θα πρέπει να
χορηγηθεί νέα θεραπεία με την ίδια
δοσολογία και διάρκεια.
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η απορρόφηση του ρισεδρονικού νατρίου
επηρεάζεται από το φαγητό, οπότε για
να διασφαλιστεί επ