Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio rizedronatas
Zentiva k.s.
M05BA07
Sodium rizedronatas
35 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Risedronic acid
Perregistruotas
2007-10-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RISENDROS 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Natrio rizedronatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Risendros ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Risendros 3. Kaip vartoti Risendros 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Risendros 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RISENDROS IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA RISENDROS Risendros priklauso nehormoninių vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais, kuriais gydomos kaulų ligos. Jis tiesiogiai veikia kaulus, stiprina juos ir dėl to mažėja lūžių pavojus. Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulo audinys nuolat ardomas ir keičiamas nauju. Osteoporozė po menopauzės yra būklė, pasireiškianti moterims po menopauzės, kai kaulai tampa trapūs, greitai lūžta ir tikėtini dažnesni lūžiai krentant ar esant apkrovoms. Dėl daugelio priežasčių, tarp jų senėjimas ir (arba) mažas vyriškojo hormono testosterono kiekis, osteoporozė gali atsirasti ir vyrams. Didžiausias yra slankstelių, šlaunikaulio kaklelio ir riešo kaulų lūžių pavojus, tačiau lūžti gali bet kuris Jūsų kūno kaulas. Lūžus kaulams dėl osteoporozės, gali atsirasti nugaros skausmai, sumažėti ūgis ar susiformuoti kupra. Daug osteoporoze sergančių pacientų šios ligos simptomų nejaučia ir tai, kad sergate šia liga, Jūs galite net nežinoti. KAM VARTOJAMA RISENDROS Moterų pomenopauzinei osteoporozei gydyti, net Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Risendros 35 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato (atitinkančio 32,5 mg rizedrono rūgšties). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos, 9,0-9,2 mm skersmens, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo slankstelių lūžių riziką. Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką (žr. 5.1 skyrių). Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems rekomenduojama gerti po vieną 35 mg tabletę per savaitę. Tabletes reikia išgerti kiekvieną savaitę tą pačią dieną. Vartojimo metodas Maistas veikia natrio rizedronato absorbciją, taigi, kad absorbcija būtų pakankama, pacientas turi išgerti Risendros: prieš pusryčius, mažiausiai 30 minučių prieš pirmą tos dienos valgį, kitų vaistinių preparatų ar gėrimų (kitokių nei grynas vanduo) gėrimą. Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus dozę, vieną Risendros tabletę reikia išgerti tą dieną, kai prisimenama. Kitas tabletes reikia gerti įprastą dieną vieną kartą per savaitę. Per vieną dieną gerti dviejų tablečių negalima. Reikia nuryti visą tabletę, jos čiulpti ar kramtyti negalima. Kad tabletė tikrai patektų į skrandį, Risendros reikia išgerti būnant vertikalioje padėtyje užgeriant stikline gryno vandens (> 120 ml). 30 minučių po tabletės išgėrimo pacientams negalima atsigulti (žr. 4.4 skyrių). Reikia skirti vartoti kalcio ir vitamino D papildų, jeigu jų nepakankamai gaunama su maistu. Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta. Gydymo prat Lire le document complet