RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

risédronate monosodique anhydre 35 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 40

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

risédronate monosodique anhydre 35 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 40

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre 35 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 40,17 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) de 4 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: BISPHOSPHONATES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES - code ATC : M05BA07.RISEDRONATE VIATRIS fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os.Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou le faible taux de l'hormone mâle, la testostérone.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.DANS QUEL CAS RISEDRONATE VIATRIS 35 mg EST-IL UTILISE ?Le traitement de l'ostéoporose : chez les femmes ménopausées, même si l'ostéoporose est sévère. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche. chez les hommes.

Descriptif du produit:

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
Dénomination du médicament
RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE VIATRIS 35 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES - code ATC : M05BA07.
RISEDRONATE VIATRIS fait partie d'un groupe de médicaments
non-hormonaux appelés
bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os.
Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent
moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause quand l'os devient moins
solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique
hémipentahydrate......................................................................
40,17 mg
Equivalent à risédronate
monosodique...............................................................................
35,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
2,00 mg de lactose monohydraté équivalent à
1,9 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe avec « 35 » gravé sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (voir
rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le
comprimé doit être pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate
monosodique. Afin d'obtenir une absorption
optimale, les patients doivent prendre RISEDRONATE VIATRIS :
·
Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres
médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de
RISEDRONATE VIATRIS 35 mg, ils
doivent la prendre le jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils
doivent revenir à la prise hebdomadaire du
comprimé en se basant sur le jour choisi initialement. Ils ne doivent
pas prendre deux comprimés le même
jou