RISEDRONATE Pfizer 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

risédronate monosodique anhydre

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

M05BA07)

DCI (Dénomination commune internationale):

risedronate monosodium anhydrous

Dosage:

30 mg équivalent à 27,8 mg d'acide résidronique

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg équivalent à 27,8 mg d'acide résidronique . Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

médicaments affectant la structure et la minéralisation de l’os, biphosphonates (

Descriptif du produit:

222 095-8 ou 34009 222 095 8 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 096-4 ou 34009 222 096 4 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 097-0 ou 34009 222 097 0 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-06-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2012
Dénomination du médicament
RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique (sous forme de risédronate monosodique
hémipentahydraté)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RESIDRONATE PFIZER appartient au groupe des médicaments non-hormonaux
appelés bisphosphonates, qui est utilisé
pour traiter les maladies de l’os.
Indications thérapeutiques
Il agit directement sur vos os en les rendant plus fort et donc moins
susceptibles de se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être doul

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE PFIZER 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de risédronate monosodique
(sous forme de risédronate monosodique
hémipentahydraté) équivalent à 27,8 mg d’acide risédronique.
Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 147,6 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, à bord
biseauté, gravé «L» sur une face et «30» sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial. L’absorption du risédronate monosodique est
affectée par la nourriture, aussi, afin d’assurer une absorption
adéquate, les patientes doivent prendre RISEDRONATE
PFIZER :
·
AVANT LE PETIT DÉJEUNER : au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
PFIZER peut être pris entre les repas ou le soir, à la
même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE
PFIZER lorsque l'estomac est vide:
·
ENTRE LES REPAS : RISEDRONATE PFIZER doit être pris au moins 2 heures
avant et au moins 2 heures après tout aliment,
boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament,
·
DANS LA SOIRÉE : RISEDRONATE PFIZER doit être pris au moins 2 heures
après le