RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

risédronate monosodique anhydre 5 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 5

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

risédronate monosodique anhydre 5 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 5

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre 5 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 5,74 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

BISPHOSPHONATES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA07RISEDRONATE EG appartient au groupe des médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates qui est utilisé pour traiter les maladies de l’os. Il agit directement sur vos os en les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se casser.L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de l'os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Les os deviennent plus fragiles et plus susceptibles de casser après une chute ou un effort.Le risque d’ostéoporose est plus grand en cas de ménopause précoce ou de traitement prolongé par corticoïdes.Les vertèbres, les hanches et le poignet sont plus susceptibles de se casser, même si cela peut arriver sur d’autres os de votre corps. L’ostéoporose, liée aux fractures, peut aussi provoquer des douleurs dans le dos, une perte de poids et un dos voûté.La plupart des patients ostéoporotiques n’ont pas de symptôme. Vous pouvez même ne pas savoir que vous êtes ostéoporotique.RISEDRONATE EG 5 mg est indiqué : dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique :o chez les femmes ménopausées ; dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique :o chez les femmes à risque élevé d'ostéoporose (incluant la faible masse osseuse, la ménopause précoce ou un antécédent familial d'ostéoporose) ;o chez les femmes ménopausées traitées par de fortes doses de corticoïdes au long cours pour préserver ou accroître la masse osseuse.

Descriptif du produit:

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 5 mg - ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou, votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA07
RISEDRONATE EG appartient au groupe des médicaments non-hormonaux
appelés bisphosphonates qui est
utilisé pour traiter les maladies de l’os. Il agit directement sur
vos os en les rendant plus forts et donc moins
susceptibles de se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause. Les os deviennent plus
fragiles et plus susceptibles de casser après une chute ou un effort.
Le risque d’ostéoporose est plus grand en cas de ménopause
précoce ou de traitement prolo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE EG 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique
hémipentahydraté........................................................................
5,74 mg
Equivalent à risédronate
sodique..........................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,60 mg de
lactose monohydraté équivalent à 0,57 mg
de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire
le risque de fractures de hanche.
Prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à risque
élevé d'ostéoporose (voir rubrique 5.1).
Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes
ménopausées prenant des corticoïdes par
voie systémique au long cours (plus de 3 mois) à des doses ≥ 7,5
mg/jour de prednisone ou d'équivalent
prednisone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 5 mg par
jour, par voie orale. L'absorption du
risédronate monosodique est affectée par la nourriture, aussi, afin
d'assurer une absorption adéquate, les
patientes doivent prendre RISEDRONATE EG :
·
avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres
médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
EG peut être pris entre les repas ou le
soir, à la même heure chaque jour, en respectant strictement les
instructions suivantes, afin d'assurer la pr