RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

risédronate monosodique anhydre 75 mg équivalent à 69

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

M05BA07.

DCI (Dénomination commune internationale):

risédronate monosodique anhydre 75 mg équivalent à 69

Dosage:

75 mg équivalent à 69,6 mg d'acide risédronique

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre 75 mg équivalent à 69,6 mg d'acide risédronique sous forme de : risédronate monosodique

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bisphosphonates

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonates - code ATC : M05BA07.Qu’est-ce que RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé ?RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment éliminé de votre squelette et remplacé par de l'os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patientes ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.Dans quel cas RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?Traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.

Descriptif du produit:

ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-03-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
Dénomination du médicament
RISÉDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE ARROW 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonates - code ATC : M05BA07.
Qu’est-ce que RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé ?
RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe
de médicaments non-
hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de
maladies des os. Il agit directement sur
l'os et le rend plus fort et, par conséquent, moins susceptible de
casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment éliminé de
votre squelette et remplacé par de l'os
neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause quand l'os devient

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate
monosodique...................................................................................................
75,0 mg
Equivalent à acide risédronique
...........................................................................................
69,6 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose, oblong.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à
risque élevé de fractures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 75 mg par
voie orale, deux jours consécutifs par
mois. Le premier comprimé doit être pris le même jour chaque mois,
suivi par le second comprimé le jour
d'après.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire car la
biodisponibilité, la distribution et l'élimination
sont identiques chez les sujets âgés (> 60 ans) et chez les sujets
plus jeunes.
Ceci a été démontré également chez les patientes ménopausées
très âgées de 75 ans et plus.
Insuffisance rénale
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patients
ayant une insuffisance rénale légère à
modérée. L'utilisation du risédronate monosodique est
contre-indiquée chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Population pédiatrique
L’utilisation du risédronate monosodique n’est pas recommandée
chez les enfants de moins de 18 ans, la
sécurité et l'efficacité n'ayant pas été démontrées (voir
rubrique 5.1).
Mode d’administration
L'alimentation et les médicaments contenant des cations polyvalents
(voir rubrique 4.5) inte