Risedronat Abacus Medicine 35 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

risedronatnatrium-2,5-hydrat

Disponible depuis:

Abacus Medicine A/S

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

risedronatnatrium-2,5-hydrat

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

risedronatnatrium-2,5-hydrat 40,2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 12 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2021-11-09

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISEDRONAT ABACUS MEDICINE 35 MG FILMDRAGERAD TABLETT
Risedronatnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risedronat Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risedronat Abacus Medicine
3.
Hur du använder Risedronat Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risedronat Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISEDRONAT ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risedronat Abacus Medicine används för
BEHANDLING AV OSTEOPOROS
hos
•
kvinnor som genomgått klimakteriet, även om de har svår osteoporos
(benskörhet).
Preparatet minskar risken för ryggrad- och höftfrakturer.
•
män med hög risk för frakturer.
Den aktiva substansen i Risedronat Abacus Medicine, risedronat, hör
till läkemedelsgruppen bisfosfonater.
Det verkar direkt på benvävnaden och gör benen starkare, vilket
minskar risken för benbrott.
Risedronatnatrium som finns i Risedronat Abacus Medicine kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RISEDRONAT
ABACUS MEDICINE TA INTE RISEDRONAT ABACUS MEDICINE
om
•
du är
ALLERGISK
mot risedronatnatrium eller något anna

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risedronat Sandoz 35 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 35 mg risedronatnatrium,
motsvarande 32,5 mg risedronsyra.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 120,0 mg laktosmonohydrat
(motsvarande 114 mg laktos).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Oval, orange, rund på båda sidorna och bär märkningen “35” på
den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos, för att minska risken för
vertebrala frakturer.
Behandling av etablerad postmenopausal osteoporos, för att minska
risken för höftfrakturer (se avsnitt 5.1).
Behandling av osteoporos hos män med hög risk för frakturer (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av fortsatt
risedronatnatrium behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat
på en individuell nytta-risk bedömning för
varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller
mer.
Dosering
Rekommenderad dos för vuxna är en tablett om 35 mg oralt en gång i
veckan. Tabletten ska intas samma
veckodag varje vecka.
Administreringssätt
Absorptionen av risedronatnatrium påverkas av föda och för att
tillförsäkra en tillräcklig absorption skall
patienten inta Risedronat Sandoz 35 mg:
•
Före frukost: Minst 30 minuter före dagens första måltid, andra
läkemedel eller dryck (utom vanligt vatten).
Vid missad dos ska patienter instrueras att en tablett Risedronat
Sandoz 35 mg ska tas den dag då misstaget
uppdagas. Patienten ska sedan återgå till att ta en tablett i veckan
på den veckodag som tabletten normalt intas på.
Två tabletter ska inte tas på samma dag.
Tabletten skall sväljas hel och inte sugas eller tuggas på. För att
underlätta transporten av tabletten till
magsäcken skall Rised