Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Polfarmex S.A.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376925
2021-06-29
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIPIZOL, 10 MG, TABLETKI RIPIZOL, 15 MG, TABLETKI _Aripiprazolum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ripizol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ripizol 3. Jak stosować lek Ripizol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ripizol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIPIZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ripizol, zawierający jako substancję czynną arypiprazol, jest lekiem z grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Ripizol stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, posiadanie nadmiernej ilości energii, potrzeba dużo mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybka mowa z galopującymi myślami i czasami silną drażliwością. Zapobiega również nawrotowi tyc Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ripizol, 10 mg, tabletki Ripizol, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Ripizol, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 95,05 mg laktozy jednowodnej, 1 mg aspartamu, 0,012 mg glikolu propylenowego, 0,0036 mg alkoholu benzylowego. Ripizol, 15 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 142,58 mg laktozy jednowodnej, 1,5 mg aspartamu, 0,018 mg glikolu propylenowego, 0,0054 mg alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Ripizol, 10 mg, tabletki Prostokątne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki, gładkie po obu stronach o wymiarach 9,3 x 5,2 mm ± 0,1 mm. Ripizol, 15 mg, tabletki Okrągłe, płaskie, żółte tabletki, gładkie po obu stronach o średnicy 9,0 mm ± 0,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ripizol jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Ripizol jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u pacjentów, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Ripizol jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ _ _ _Schizofrenia: _zalecana dawka początkowa produktu Ripizol to 10 lub 15 mg na dobę z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Ripizol jest skuteczny w dawkach od 10 do 30 mg na dobę. Chociaż nie potwierdzo Lire le document complet