Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risperidon
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AX08
risperidone
2008-04-08
1 KULLANMA TALİMATI RİPESİL 2 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 2 mg risperidon içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry 02 H 23284 turuncu içeriği (hipromelloz, titanyum dioksit (E 171), talk, propilen glikol, gün batımı sarısı (E 110)) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİPESİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİPESİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİPESİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİPESİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. RİPESİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİPESİL etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 2 mg risperidon içerir. RİPESİL somon renkte film kaplı, bir yüzünde “2” yazan, bir yüzü çentikli oblong tabletler şeklindedir. 20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır. RİPESİL antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal bozukluk (psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir. RİPESİL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır. Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek v Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİPESİL 2 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Risperidon 2 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 113,3 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,02 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Somon renkte film kaplı, bir yüzünde “2” yazan, bir yüzü çentikli oblong tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİPESİL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel, sosyal çekingenlik ve konuşma yetersizliği) semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. RİPESİL, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir. RİPESİL, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, klinik iyileşmenin devamı açısından idame tedavisinde etkilidir. RİPESİL, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu epizodlar; duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşma, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. 2 RİPESİL, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİPESİL ayrıca ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. RİPESİL, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzluk (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAM Lire le document complet