RIPESIL 1 MG FILM TABLET, 20 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

risperidon

Disponible depuis:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidone

Date de l'autorisation:

2008-09-06

Notice patient

1
KULLANMA TALİMATI
RİPESİL 1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 1 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
mısır nişastası, kroskarmeloz sodyum, sodyum lauril sülfat,
kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat, opadry 02 H 28532 beyaz içeriği (hipromlelloz,
titanyum dioksit
(E 171), talk, propilen glikol)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİPESİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİPESİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİPESİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİPESİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
RİPESİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİPESİL etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 1 mg
risperidon içerir.

RİPESİL beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde “1” yazan, bir
yüzü çentikli oblong tablettir.
20 tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

RİPESİL
antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

RİPESİL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu, zihin karışıklığı

Résumé des caractéristiques du produit

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİPESİL 1 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
85,01 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde “1” yazan, bir yüzü
çentikli oblong tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİPESİL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel,
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİPESİL, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete) da
hafifletir.
RİPESİL,
ilk
tedaviye
cevap
verdiği
gözlenen
yetişkin
hastalarda,
klinik
iyileşmenin devamı açısından idame tedavisinde etkilidir.
RİPESİL, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar; duygu
durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşma, kendini aşırı
beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın
azalması,
konuşmada
zorlanma,
düşüncelerin
yarışması,
şaşkınlık,
agresif
ve
yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
RİPESİL, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİPESİL ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
2
RİPESİL, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler,
kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum
değişiklikleri) tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE S�