RINOBACT 1 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

ksilometazolin, lizozim

Disponible depuis:

Bosnalijek d.d.

Code ATC:

R01AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

ksilometazolin, lizozim

Dosage:

1 mg/1 mL+ 0,5 mg/1 mL

forme pharmaceutique:

sprej za nos, otopina

Composition:

1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 1mg ksilometazolina (u obliku ksilometazolin hidroklorida) i 0,5 mg lizozima (u obliku lizozim hidroklorida)

Unités en paquet:

10 ml otopine za sprej za nos u staklenoj bočici s pumpicom s aplikatorom za nos i zaštitnom kapicom, u kutiji

Type d'ordonnance:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabriqué par:

BOSNALIJEK d.d.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2023-11-09

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RINOBACT
®
(1+0,5) mg/ml sprej za nos, otopina
ksilometazolin/lizozim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem farmaceutu.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
- Ako se nakon 7 dana ne osjećate bolje ili se osjećate lošije,
obratite se Vašem ljekaru.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos
3.
Kako primjenjivati RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos i za šta se
primjenjuje
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos sadrži dvije aktivne supstance
ksilometazolin i lizozim.
Ksilometazolin djeluje tako što sužava male krvne sudove u sluznici
nosa (vazokonstriktivno svojstvo) i
na taj način smanjuje otečenost sluznice (dekongestivno djelovanje).
Lizozim je prirodni sastojak prisutan u tjelesnim sekretima poput
sluzi, suza, pljuvačke. Lizozim
posjeduje svojstva vlaženja i zaštite sluznice nosa. Osim toga, u
nosnoj šupljini djeluje i tako što
ubrzava pokrete i potiče aktivnost epitelnih trepetljika (cilija),
zbog čega pomaže čišćenju nosne
šupljine od nakupljenog sekreta, alergena i infektivnih supstanci.
Svojim djelovanjem lizozim doprinosi
efikasnosti ksilometazolina.
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlad

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RINOBACT
®
(1+0,5) mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin/lizozim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml spreja za nos, otopine sadrži:
ksilometazolin hidroklorida 1 mg
lizozim hidroklorida 0,5 mg (što odgovara 20 000 FIP jedinica).
Jedna doza spreja (0,14 ml spreja za nos, otopine) sadrži 0,140 mg
ksilometazolin hidroklorida i 0,070
mg lizozim hidroklorida.
Pomoćne
supstance
s
poznatim
djelovanjem:
propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat
(E218)
i
propilparahidroksibenzoat (E216).
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Otopina je bistra i bezbojna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti i za zaštitu sluznice nosa kod prehlade
(virusnog rinitisa);

Za smanjenje otečenosti i iritacije sluznice nosa kod vazomotornog
rinitisa i alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
RINOBACT (1+0,5) mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u
odraslih i u djece školskog uzrasta
koja su starija od 6 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Jedan pritisak pumpice spreja u svaku nosnicu, 2 do 3 puta na dan.

RINOBACT
(1+0,5) mg/ml sprej za nos se ne smije primjenjivati više od 3 puta
na dan.

Primjena RINOBACT
(1+0,5) mg/ml spreja za nos ne bi trebala biti duža od 7 dana.

Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih, naročito u
djece i starijih osoba.
NaČin primjene
Za nazalnu primjenu.

Prije svake primjene RINOBACT (1+0,5) mg/ml spreja za nos, pacijentima
se preporučuje da
temeljito ispušu nos.
2

Prije upotrebe treba skinuti zaštitnu kapicu.

Prije prve primjene, potrebno je pritisnuti pumpicu spreja nekoliko
puta, dok se ne pojavi
jednolično raspršena maglica. Sprej je tada spreman za dalju
upotrebu.

Bočicu treba držati uspravno