Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Natrii chloridum + Amoxicillinum chloridum + Calciu chloridum
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
B05BB01
Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China
2022-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RINGER SOLUŢIE PERFUZABILĂ _Clorură de sodiu / Clorură de potasiu / Clorură de calciu dihidrat _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RINGER şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra RINGER 3. Cum vi se va administra RINGER 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RINGER 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RINGER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RINGER este o soluţie de lichide şi electroliţi (săruri sau ioni), care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Concentraţia în sodiu, potasiu şi calciu este similară cu cea din sângele dumneavoastră. Medicamentul normalizează balanţa între cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de lichid în organismul uman. RINGER soluţie perfuzabilă se utilizează: - pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă din organism (deshidratare); - pentru restabilirea balanţei de sodiu, potasiu, calciu şi cloruri din organism. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA RINGER NU VI SE VA ADMINISTRA RINGER: - dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare); - dacă aveţi prea mult sodiu (hipernatremie), potasiu (hiperkaliemie), calc Lire le document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RINGER soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu 0,86 g Clorură de potasiu 0,03 g Clorură de calciu dihidrat 0,033 g Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Lichid transparent incolor. Osmolaritatea teoretică – 309 mOsm/l. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Restituirea pierderilor de lichid extracelular. - Restabilirea echilibrului de sodiu, potasiu, calciu şi cloruri, pentru tratamentul deshidratării izotonice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii: _ Doza depinde de vârstă, masa corporală, starea clinică a pacientului şi de terapia concomitentă. _Doza recomandată constituie: _ - pentru adulţi, vârstnici şi adolescenţi: de la 500 ml până la 3 litri timp de 24 ore; - pentru sugari şi copii: de la 20 ml până la 100 ml/kg/24 ore. _ _ _Viteza de administrare: _ Viteza de perfuzare este de obicei de 40 ml/kg/24 ore la adulţi, vârstnici şi adolescenţi. La copii viteza de perfuzare este în medie de 5 ml/kg/oră, dar valoarea variază cu vârsta: 6-8 ml/kg/oră pentru sugari, 4-6 ml/kg/oră pentru copii mici şi 2-4 ml/kg/oră pentru copii de vârstă şcolară. Rata de perfuzie şi volumul total pot fi mai mari în chirurgie sau în caz de necesitate. _Mod de administrare _ Soluţia RINGER se administrează intravenos prin perfuzie. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hiperhidratare extracelulară sau hipervolemie; - deshidratare hipertonică; - hiperkaliemie; - hipernatriemie; - hipercalciemie; - hipercloremie ; - insuficienţă renală severă (cu oligurie/anurie); - insuficienţă cardiacă decompensată; - hipertensiune arterială severă; - edem general sau ciroză cu ascită; - administrarea concomitentă cu glicozide cardiace. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Volumele mari de soluţie perfuzabilă se vo Lire le document complet