RINGER LATTATO NOVASELECT

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Elettroliti

Disponible depuis:

S.M. FARMACEUTICI S.R.L.

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Electrolytes

Unités en paquet:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Elettroliti

Descriptif du produit:

030745071 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Revocato; 030745032 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 030745044 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030745069 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 250 ML - Revocato; 030745057 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030745020 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030745018 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO
RINGER LATTATO NOVASELECT SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Elettroliti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti in Composizione
- grave insufficienza renale
- ipercalcemia, ipercalciuria o gravi patologie renali
- ipernatremia
- pletore idrosaline
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio
- fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il
rischio di aritmie)
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
lattato)
- calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di
calcio)
- sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa
condizione)
- ipercoagulabilità
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni)
- alcalosi metabolica e respiratoria
- malattia di Addison non trattata
- crampi da calore
- TRATTAMENTO IN CONCOMITANZA CON CEFTRIAXONE NEI NEONATI (≤28
GIORNI DI
ETÀ), ANCHE IN CASO DI UTILIZZO DI LINEE DI INFUSIONE SEPARATE.
(VEDERE
PARAGRAFI _INTERAZIONI, EFFETTI INDESIDERATI ED INCOMPATIBILITÀ)._
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata
tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il
possibile rischio di
coagulazione.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco
congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui
esiste edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione
inotropa cardiaca o
con farmaci corticosteroidei o corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione,
insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità
renale ridotta, pre-
eclamp

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Lattato Novaselect soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,4 g
calcio cloruro diidrato
0,27 g
sodio lattato
3,29 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
5
Ca
++
4
Cl
-
112
Lattato
29
osmolarità teorica:
(mOsm/litro)
280
pH: 5,5-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è
necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per
infusione
endovenosa
e
a
velocità
controllata
di
infusione,
,
utilizzando
un’attrezzatura sterile ed apirogena.
AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
del paziente
, dal
trattamento concomitante, e dalla risposta clinica e di laboratorio
del paziente
al trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una
velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
Adulti
La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso
corporeo, fino ad un
massimo di 40 ml dl soluzione/kg di peso corporeo.
Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare
attenzione alle
patologie ed alle terapie concomitanti (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Bambini
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Infusioni troppe rapide possono causare dolore locale e la velocità
di infusione deve
essere aggiustata in rapporto alla tolleranza.
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interrotta se il paziente manifesta
dolore o rossore al
sito di