Ringer-Acetat "Bichsel" mit Glucose 1% Infusionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

Disponible depuis:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Code ATC:

B05BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

forme pharmaceutique:

Infusionslösung

Composition:

natrii chloridum 6.429 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.147 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.203 g, natrii acetas trihydricus 4.082 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum 10 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 1 mmol, magnesium 1 mmol, chloridum 124.1 mmol, acetas 30 mmol, glucosum 55.5 mmol, Corresp. 40 kJ pro 1 l.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Volumenersatz

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-01-23

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Ringer-Acetat «Bichsel» mit Glucose 1 %, Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat, Glucose-Monohydrat
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Natriumchlorid 6.429 g, Kaliumchlorid 0.298 g, Calciumchlorid-Dihydrat
0.147 g,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0.203 g, Natriumacetat-Trihydrat 4.082 g,
Glucose-Monohydrat 11.0
g (entspricht Glucose-Anhydrat 10.0 g), Aqua ad iniectabilia ad 1000
mL.
Na+ 140.0 mmol/L, K+ 4.0 mmol/L, Ca++ 1.0 mmol/L, Mg++ 1.0 mmol/L, Cl-
124.1 mmol/L,
CH3COO- 30 mmol/L, Glucose 55.5 mmol/L.
Steril und frei von Bakterien-Endotoxinen, pH-Wert 5.0 – 7.0,
Titrationsazidität ≤ 10 mmol NaOH/
L, theoretische Osmolarität 356 mosmol/L, Kohlenhydratgehalt 10 g/L,
Glucosegehalt 1 %,
Energiegehalt 168 kJ/L (40 kcal/L).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
-Zum perioperativen plasmaisotonen Flüssigkeits- und Elektrolytersatz
bei Neugeborenen,
Säuglingen und Kleinkindern mit partieller Deckung des
Kohlenhydratbedarfs.
- Zum kurzfristigen intravasalen Volumenersatz.
- Zur Behandlung einer isotonen Dehydratation.
- Zur Verwendung als Trägerlösung für kompatible
Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel.
Dosierung/Anwendung
Zur perioperativen intravenösen Infusionstherapie erfolgt die
Dosierung entsprechend dem
Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Glucosebedarf:
In der ersten Stunde z.B. 10 – 20 mL/kg/h, dann zur Steuerung der
Infusionsgeschwindigkeit nach
Basis- und Korrekturbedarf unter Kontrolle von relevanten Kreislauf-
und Laborparametern.
Für den Flüssigkeitsbedarf im Säuglings- und Kindesalter gelten
folgende Richtwerte:
1. Lebensjahr: 100 – 140 mL/kg KG und Tag
2. Lebensjahr: 80 – 120 mL/kg KG und Tag
3.– 5. Lebensjahr: 80 – 100 mL/kg KG und Tag
6.–10. Lebensjahr: 60 – 80 mL/kg KG und Tag
10.–14. Lebensjahr: 50 – 70 mL/kg KG und Tag
Bei der Therapie der isotonen Dehydratation im Säuglings- und
Kindes