Rinasek 60mg+2.5mg tableta

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

pseudoefedrin, triprolidin

Disponible depuis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Code ATC:

R01BA52

DCI (Dénomination commune internationale):

pseudoefedrin, triprolidin

Dosage:

60mg+2.5mg

forme pharmaceutique:

tableta

Unités en paquet:

blister, 1x10kom

classe:

BR

Fabriqué par:

HEMOFARM AD VRŠAC

Descriptif du produit:

JKL: 1111072

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2015-01-29

Notice patient

Broj rešenja: 515-01-02700-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, tablete, 10 x (60 mg+2,5 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
RINASEK
®
; 60 MG + 2,5 MG; TABLETA
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 10 TABLETA
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-02700-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, tablete, 10 x (60 mg+2,5 mg)
2 od 8
RINASEK
®
; 60 MG + 2,5 MG; TABLETE
INN: PSEUDOEFEDRIN, TRIPROLIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Rinasek,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte.
Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 2-3
dana, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Rinasek i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rinasek
3. Kako se upotrebljava lek Rinasek
4 Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Rinasek
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02700-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, tablete, 10 x (60 mg+2,5 mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK RINASEK I ČEMU JE NAMENJEN?
Lek Rinasek sadrži aktivne supstance pseudoefedrin i triprolidin.
Pseudoefedrin pripada grupi lekova pod
nazivom adrenomimetici koji sužavaju krvne sudove u sluzokoži nosa i
na taj način dovode do smanjenja
otoka sluzokože nosa i povećanja nazalne prohodnosti.
Triprolidin pripada grupi lekova pod nazivom antihistaminici koji se
koriste za lečenje alergije i ublažavanje
simptoma alergije poput kijanja, curenja iz nosa i suzenja očiju.
Lek Rin

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 515-01-02700-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, tablete, 10 x (60 mg+2,5 mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RINASEK
®
; 60 MG + 2,5 MG; TABLETA
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 10 TABLETA
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-02700-14-001 od 29.01.2015. za lek Rinasek
®
, tablete, 10 x (60 mg+2,5 mg)
2 od 8
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Rinasek
®
; 60 mg + 2,5 mg; tableta
INN: pseudoefedrin, triprolidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
pseudoefedrin-hidrohlorid 60 mg
triprolidin-hidrohlorid 2,5 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidat.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne tablete, bele do skoro bele boje, na jednoj strani sa
utisnutom podeonom crtom, slovom M i
brojem 1.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rinasek tablete su indikovane za simptomatsko olakšanje poremećaja
gornjih respiratornih puteva kod kojih
se može postići korist sa kombinacijom nazalnog dekongestiva i
antagonista H1 receptora npr. alergijskog
rinitisa,vazomotornog rinitisa i prehlade.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Rinasek tablete su namenjene za peroralnu primenu.
Lek Rinasek ne treba koristiti duže od 5 dana.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja posle 2-3
dana, neophodno je obratiti se lekaru.
_ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA: _1 tableta na 4 - 6 sati,
najviše 4 tablete na dan.
Ukupna dnevna doza pseudoefedrina ne sme da pređe 240 mg.
_DECA OD 6 DO 12 GODINA: _½ tablete na 4 - 6 sati, maksimalno 3 doze
na dan.
Ukupna dnevna doza pseudoefedrina ne sme da pređe 90 mg.
_DECA MLAĐA OD 6 GODINA: _primena leka je kontraindikovana kod dece
mlađe od 6 godina.
_STARIJE OSOBE_
Nisu sprovedene posebne studije primene fiksne kombinacije
pseudoefedrin/triprolidin kod starijih osob