RIMSTAR, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rifampicine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J04AM06

DCI (Dénomination commune internationale):

rifampicin

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rifampicine : 150 mg > isoniazide : 75 mg > pyrazinamide : 400 mg > chlorhydrate d'éthambutol : 275 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association d'Antituberculeux (rifampicine, pyrazinamide, éthambutol et isoniazide)

Descriptif du produit:

374 740-3 ou 34009 374 740 3 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 614-3 ou 34009 568 614 3 9 - plaquette(s) aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 613-7 ou 34009 568 613 7 8 - pilulier(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 536-0 ou 34009 574 536 0 2 - pilulier(s) polyéthylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 184-1 ou 34009 578 184 1 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 672 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 742-6 ou 34009 374 742 6 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 743-2 ou 34009 374 743 2 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 744-9 ou 34009 374 744 9 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 612-0 ou 34009 568 612 0 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 745-5 ou 34009 374 745 5 9 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 746-1 ou 34009 374 746 1 0 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 747-8 ou 34009 374 747 8 8 - plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 748-4 ou 34009 374 748 4 9 - plaquette(s) aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-06-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018
Dénomination du médicament
RIMSTAR mg comprimé pelliculé
rifampicine (150 mg) + isoniazide (75 mg) + pyrazinamide (400 mg) +
chlorhydrate d'éthambutol (275 mg)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIMSTAR mg comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIMSTAR mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIMSTAR mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIMSTAR mg comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIMSTAR mg comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AM06
RIMSTAR appartient à la classe des médicaments antituberculeux. Il
s'agit de l'association de quatre antituberculeux. Ce
médicament est utilisé pour traiter les infections dues aux
mycobactéries, bactéries responsables de la tuberculose.
RIMSTAR est indiqué dans le traitement initial de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMSTAR
mg comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais RIMSTAR mg comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux rifamycines, à
l'isoniazide, au pyrazinamide, au chlorhydrate d’éth

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMSTAR, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de rifampicine, 75 mg
d’isoniazide, 400 mg de pyrazinamide et 275 mg
d’éthambutol hydrochloride.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé pelliculé est brun, ovoïde et biconvexe, plein des deux
côtés.
Dimensions :
·
longueur (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm,
·
largeur (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la tuberculose pendant la phase initiale du schéma
thérapeutique selon les recommandations de
l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
Il convient de tenir compte également des autres recommandations
officielles concernant l'utilisation appropriée des
antituberculeux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RIMSTAR doit être administré sous le contrôle d'un médecin formé
à la prise en charge de la tuberculose.
Les doses et les schémas posologiques de RIMSTAR sont basés sur les
recommandations de l'OMS suivantes :
·
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis ;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999,
·
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis ; Bulletin of the World Health
Organisation, 2001, 79 : 61-68,
·
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001,
·
Treatment of tuberculosis Guidelines, 4
th
Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Ces posologies et schémas posologiques peuvent différer de ceux
proposés par d'autres recommandations officielles.
RIMSTAR est une association fixe destinée à être utilisée dans la
phase initiale intensive du traitement de la tuberculose.
RIMSTAR doit être administré en une prise quotidienne durant les 2
mois de la phase initiale du traitement. Si nécessaire,
d'autres antituberculeux comme la streptomycine peuvent ê