RIMCURE, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rifampicine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J04AM05

DCI (Dénomination commune internationale):

rifampicin

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rifampicine : 150 mg > isoniazide : 75 mg > pyrazinamide : 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association d'Antituberculeux (rifampicine, pyrazinamide et isoniazide)

Descriptif du produit:

374 731-4 ou 34009 374 731 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 732-0 ou 34009 374 732 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 733-7 ou 34009 374 733 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 734-3 ou 34009 374 734 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 240 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 684-8 ou 34009 567 684 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 685-4 ou 34009 567 685 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-06-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
Dénomination du médicament
RIMCURE comprimé pelliculé
rifampicine (150 mg) + isoniazide (75 mg) + pyrazinamide (400 mg)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIMCURE comprimé pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIMCURE comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIMCURE comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIMCURE comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIMCURE comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AM05.
RIMCURE appartient à la classe des médicaments antituberculeux. Il
s'agit de l'association de trois antituberculeux qui
stoppent le développement des mycobactéries, bactéries responsables
de la tuberculose.
RIMCURE est indiqué dans le traitement initial de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMCURE
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais RIMCURE comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux rifamycines, à
l'isoniazide, au pyrazinamide ou à l'un des autres composants
contenus dans RIMCURE mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous souffrez d'une malad

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMCURE, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de rifampicine, 75 mg
d’isoniazide et 400 mg de pyrazinamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé pelliculé est rose, ovoïde et biconvexe, plein des deux
côtés.
Dimensions :
·
longueur (18,0 ± 0,9 mm) 17,1-18,9 mm,
·
largeur (8,0 ± 0,4 mm) 7,6-8,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la tuberculose pendant la phase initiale du schéma
thérapeutique selon les recommandations de
l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
Il convient de tenir compte également des autres recommandations
officielles concernant l'utilisation appropriée des
antituberculeux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RIMCURE doit être administré sous le contrôle d'un médecin formé
à la prise en charge de la tuberculose.
Les doses et les schémas posologiques de RIMCURE sont basés sur les
recommandations de l'OMS suivantes :
·
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis ;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999,
·
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis ; Bulletin of the World Health
Organisation, 2001, 79 : 61-68,
·
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001,
·
Treatment of tuberculosis : Guidelines, 4
th
Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Ces posologies et schémas posologiques peuvent différer de ceux
proposés par d'autres recommandations officielles.
RIMCURE est une association fixe destinée à être utilisée dans la
phase initiale intensive du traitement de la tuberculose
RIMCURE doit être administré en une prise quotidienne durant les 2
mois de la phase initiale du traitement. Si nécessaire,
d'autres antituberculeux comme la streptomycine ou l'éthambutol
peuvent être ajoutés dans ce