Rimadyl Bovins 50 mg/ml sol. inj. i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carprofène 50 mg/ml

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QM01AE91

DCI (Dénomination commune internationale):

Carprofen

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Carprofène 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Carprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 274111-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736026503 - Code CNK: 3268174 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274111-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2123420 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274111-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-09-29

Notice patient

Leaflet – Version FR
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
NOTICE
RIMADYL Bovins 50 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable pour la libération des lots:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Germany
2.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RIMADYL BOVINS 50 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF :
Carprofen
50 mg/ml
EXCIPIENTS
:
Ethanol 0,1 ml/ml, Benzyl Alcohol 10 mg/ml
4.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Rimadyl solution est indiqué comme complément aux thérapies
antimicrobiennes pour réduire les
signes cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et
des mammites aiguës chez les bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez l’animal souffrant de désordres cardiaque,
hépatique ou rénal.
-
Ne pas utiliser chez l’animal souffrant d’ulcère ou de
saignements gastro–intestinaux.
-
Ne pas utiliser dans des cas évidents d’anomalie de la formule
sanguine.
-
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
-
En l’absence d’étude spécifique chez des animaux en gestation,
l’utilisation du médicament chez
les vaches gestantes ne se fera qu’après l’évaluation - par le
vétérinaire praticien - de la balance
risques/bénéfices.
1
Leaflet – Version FR
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
6
.
EFFETS SECONDAIRES
Les études ont montré qu’une réaction locale transitoire peut
avoir lieu au site d’injection chez les
bovins.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECES ANIMALES AUXQUELLES LE MEDICAMENT EST DESTINE
Bovins
8.
POSOLOGIE, MODE ET VOIE D’ADMINISTRATION
La posologie recommandée est de 1,4 m

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RIMADYL
,
Bovins 50 mg/ml, Solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Carprofen
50 mg
EXCIPIENTS
:
Ethanol
0,1 ml
Benzyl alcohol
10 mg
Pour la liste complète des excipients cf. section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable - claire, blonde jaune pâle solution.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE-CIBLE
Bovins
4.2
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le produit est indiqué comme complément aux thérapies
antimicrobiennes pour réduire les signes
cliniques des maladies respiratoires infectieuses aiguës et des
mammites aiguës chez les bovins.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez l’animal souffrant de désordres cardiaque,
hépatique ou rénal.
-
Ne pas utiliser chez l’animal souffrant d’ulcère ou de
saignements gastro–intestinaux.
-
Ne pas utiliser dans des cas évidents d’anomalie de la formule
sanguine.
-
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal_
Eviter l’utilisation chez des animaux déshydratés, hypovolémiques
ou en hypotension, en raison d’un
risque de toxicité rénale accru. L’administration simultanée avec
des substances potentiellement
néphrotoxiques doit être évitée.
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée du traitement.
1
RCP – Version FR
RIMADYL Bovins 50 mg/ml
Ne pas administrer d’autres AINS en même temps ou à moins de 24
heures d’intervalle l’un de l’autre.
Comme une thérapie aux AINS peut s’accompagner de déficience
gastro-intestinale ou rénale, une
thérapie fluide additionnelle devrait être considérée
spécialement dans le cas du traitement des
mammites aigües.
_Précautions particulières à prendre par la personne qui admini