RIMACTAN 300 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rifampicine 300 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J04AB02.

DCI (Dénomination commune internationale):

rifampicine 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > rifampicine 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des rifamycines. Antituberculeux. Antilépreux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AB02.ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des rifamycines - Antituberculeux - Antilépreux.Ce médicament est indiqué en association à d'autres antibiotiques dans le traitement : de la tuberculose, de la lèpre et dans certaines autres infections à germes sensibles.Il est également indiqué dans la prévention : de la tuberculose (seul ou associé), des méningites à méningocoques.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-04-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2021
Dénomination du médicament
RIMACTAN 300 mg, gélule
Rifampicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIMACTAN 300 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIMACTAN 300 mg, gélule?
3. Comment prendre RIMACTAN 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIMACTAN 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIMACTAN 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J04AB02.
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des rifamycines -
Antituberculeux - Antilépreux.
Ce médicament est indiqué en association à d'autres antibiotiques
dans le traitement :
·
de la tuberculose,
·
de la lèpre et dans certaines autres infections à germes sensibles.
Il est également indiqué dans la prévention :
·
de la tuberculose (seul ou associé),
·
des méningites à méningocoques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIMACTAN
300 mg, gélule?
Ne prenez jamais RIMACTAN 300 mg, gélule dans les cas suivants :
·
chez l'enfant en-dessous de 6 ans car il peut avaler de travers et
s'étouffer,
·
allergie à la substance active, aux rifamycines ou à l’un d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIMACTAN 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine.........................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées à :
Tuberculose sous toutes ses formes
Traitement en polythérapie :
·
tuberculose pulmonaire de 1
ère
atteinte ou rechute,
·
tuberculoses extra-pulmonaires : méningite tuberculeuse, tuberculose
uro-génitale, ostéo-articulaire,
ganglionnaire, des séreuses, digestive, hépatosplénique, cutanée,
etc...
Chimioprophylaxie en bi ou monothérapie :
·
virages isolés des réactions cutanées tuberculiniques,
·
sujets à réactions tuberculiniques négatives, en contact avec des
tuberculeux bacillaires,
·
patients immunodéprimés en présence d'un contact avec des
tuberculeux bacillaires ou susceptibles
d'un réveil tuberculeux.
Autres infections à mycobactéries sensibles
Lèpre dans le cadre de la polythérapie
Brucellose
Infections graves, traitées en milieu hospitalier à germes Gram +
(staphylocoques, entérocoques) ou à
germes Gram - sensibles
Prophylaxie des méningites à méningocoque :
·
le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du
nasopharynx,
·
la rifampicine n'est pas un traitement de la méningite à
méningocoque,
·
elle est préconisée en prophylaxie chez deux types de personnes :
o
le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en