RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

riluzole 50 mg

Disponible depuis:

PRO.MED.CS PRAHA A.S.

Code ATC:

N07XX02

DCI (Dénomination commune internationale):

riluzole 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > riluzole 50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux - code ATC : N07XX02RILUZOLE PMCS est un médicament qui agit sur le système nerveux.RILUZOLE PMCS vous a été prescrit par votre médecin pour une maladie du système nerveux appelée Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) qui affecte votre force musculaire.La SLA (maladie de Charcot) est une forme de maladie des neurones moteurs qui attaque les cellules nerveuses responsables de la transmission des instructions aux muscles, ce qui se traduit par une faiblesse, une atrophie musculaire et une paralysie.La destruction des cellules nerveuses lors de cette maladie des neurones moteurs pourrait être due à la présence d'une quantité excessive de glutamate (un messager chimique) dans le cerveau et la moelle épinière. RILUZOLE PMCS empêche la libération de glutamate, ce qui pourrait contribuer à prévenir les dommages aux cellules nerveuses.Consultez votre médecin pour plus d'informations sur la SLA et sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Archivée le 01/03/2023

Date de l'autorisation:

2011-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
Dénomination du médicament
RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé
Riluzole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système
nerveux - code ATC : N07XX02
RILUZOLE PMCS est un médicament qui agit sur le système nerveux.
RILUZOLE PMCS vous a été prescrit par votre médecin pour une
maladie du système nerveux appelée
Sclérose Latérale Amyotrophique (SLA) qui affecte votre force
musculaire.
La SLA (maladie de Charcot) est une forme de maladie des neurones
moteurs qui attaque les cellules
nerveuses responsables de la transmission des instructions aux
muscles, ce qui se traduit par une faiblesse,
une atrophie musculaire et une paralysie.
La destruction des cellules nerveuses lors de cette maladie des
neurones mo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RILUZOLE PMCS 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Riluzole..................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé presque blanc, rond, biconvexe, de 8 mm de
diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RILUZOLE PMCS est indiqué pour prolonger la durée de vie ou pour
retarder le recours à la ventilation
mécanique assistée chez les patients atteints de sclérose latérale
amyotrophique (SLA).
Les essais cliniques ont montré que le riluzole augmente la survie
des patients atteints de SLA (voir
rubrique 5.1).
La définition de la survie était: patient vivant, non intubé par
ventilation mécanique assistée et non
trachéotomisé.
Aucune action thérapeutique sur les fonctions motrices, la fonction
respiratoire, les fasciculations, la force
musculaire et les symptômes moteurs n'a été mise en évidence. Le
riluzole n'a pas montré d'effet
bénéfique aux stades avancés de la SLA.
L'efficacité et la sécurité d'emploi du riluzole n'ont été
étudiées que dans la SLA. Par conséquent, le
riluzole ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une
autre forme de maladie du motoneurone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par RILUZOLE PMCS ne doit être instauré que par des
praticiens spécialistes expérimentés
dans la prise en charge des maladies du motoneurone.
Posologie
La posologie quotidienne recommandée chez l'adulte ou la personne
âgée est de 100 mg (50 mg toutes les
douze heures). Aucun bénéfice supplémentaire significatif ne peut
être attendu à posologie supérieure.
Populations particulières
Population pédiatrique: l'usage du riluzole n'est pas recommandé
dans la pop