Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rilmenidinas
Teva Pharma B.V.
C02AC06
Rilmenidinas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rilmenidine
Perregistruotas
2010-11-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RILMENIDINE TEVA 1 MG TABLETĖS Rilmenidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rilmenidine Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rilmenidine Teva 3. Kaip vartoti Rilmenidine Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rilmenidine Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RILMENIDINE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Farmakoterapinė grupė: antihipertenziniai vaistai (veikiantys centrinę nervų sistemą), ATC kodas C02AC06. Rilmenidine Teva vartojamas pirminei arterinei hipertenzijai (padidėjusio kraujospūdžio ligai) gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RILMENIDINE TEVA RILMENIDINE TEVA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs sergate sunkia depresija; - jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų nepakankamumas. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rilmenidine Teva. - Niekada nenutraukite vaisto vartojimo staigiai, Jūsų gydytojas dozę sumažins palaipsniui. - Pasakykite gydytojui, jei neseniai Jūs sirgote širdies ir kraujagyslių liga (insultu, miokardo infarktu). Gydymą šiuo vaistu turi reguliariai įvertinti gydytojas. - Jeigu esate senyvo amžiaus, atsistojus kraujospūdis gali staiga sumažėti, tai sukelia griuvimo pavojų. - Vartojant šį vaistą gydyto Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rilmenidine Teva 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg rilmenidino, rilmenidino divandenilio fosfato pavidalu. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusieji Rekomenduojama paros dozė yra viena tabletė. Ji geriama vieną kartą per parą iš ryto. Jeigu po mėnesio gydymo kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima padidinti ir vartoti po vieną tabletę 2 kartus per parą (vieną tabletę iš ryto ir vieną vakare), pradėjus valgyti. Ypatingos pacientų grupės Kadangi rilmenidinas toleruojamas gerai tiek klinikiniu, tiek biologiniu požiūriu, juo galima gydyti arterine hipertenzija sergančius senyvus žmones ir sergančiuosius cukriniu diabetu. Pacientams, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas, jeigu kreatinino klirensas yra didesnis negu 15 ml/min., dozės keisti nereikia. Gydymas turi būti tęsiamas neribotą laiką. Vaikų populiacija Kadangi vartojimo saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka, rilmenidino vartoti vaikams nerekomenduojama. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Sunki depresija. - Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra mažesnis negu 15 ml/min.). 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialūs įspėjimai Negalima nutraukti vaistinio preparato vartojimo staiga, mažinti dozę palaipsniui. Atsargumo priemonės Rilmenidinu, kaip ir kitais antihipertenziniais preparatais, gydomus ligonius, kuriems neseniai buvo kraujagyslių ligos komplikacijų (smegenų insultas, miokardo infarktas), būtina periodiškai tirti. Kadangi yra rizika, jog rilmenidinas gali Lire le document complet