RILEPTID 4 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

risperidon

Disponible depuis:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

risperidone

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

risperidon

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

2
/
12
KULLANMA TALİMATI
RİLEPTİD 4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, koloidal susuz silika, sodyum lauril
sülfat ve opadry green
03B21368 (hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, indigo karmin
alüminyum lak,
kinolin sarısı alüminyum lak.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_RİLEPTİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_RİLEPTİD NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. _
_RİLEPTİD’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMKATADIR.
1.
RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİLEPTİD etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg
risperidon içerir.
RİLEPTİD 4 mg film tablet, çimen yeşili, oblong,
bir tarafı 4 işaretli diğer tarafı
çentikli* film kaplı tablettir. *Çentik eşit doza bölmek için
değil, sadece yutmayı
kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı olur. Her kutuda 20, 30
veya 60 tablet vardır.
•
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
•
RİLEPTİD antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal
bozukluk (psikoz)
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
�

Résumé des caractéristiques du produit

1
/
32
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLEPTİD 4 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 4 mg risperidon.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 76 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Çimen yeşili, oblong, bir tarafı 4 işaretli diğer tarafı
çentikli
* film kaplı tablettir.
*Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı
kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı olur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİLEPTİD pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİLEPTİD, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete) da
hafifletir. RİLEPTİD, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen
yetişkin hastalarda, idame tedavisi
sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
RİLEPTİD, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde
endikedir. Bu epizodlar; duygu
durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı
beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın
azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması,
şaşkınlık, agresif ve yıkıcı davranışlar
da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla
karakterizedir.
RİLEPTİD, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİLEPTİD ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
RİLEPTİD, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağl�