RILEPTID 1 MG 20 TABLET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

RISPERIDON

Disponible depuis:

EGIS

Code ATC:

N05AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

RISPERIDONE

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

risperidon

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

2013-01-29

Notice patient

1 / 10 
KULLANMA TALİMATI 

RİLEPTİD 1 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR 
• 
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 1 mg risperidon içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Laktoz  monohidrat,  Mısır  nişastası,  Mikrokristalin  selüloz, 
Magnezyum stearat, Koloidal susuz silika, Sodyum lauril sülfat, Hipromelloz, Titanyum 
dioksit (E171), Makrogol 400. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız  _

BU KULLANMA TALIMATINDA:: 
_1.   RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.   RİLEPTİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   RİLEPTİD NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   RİLEPTİD’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
1. 
RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
• 
RİLEPTİD etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 1 mg risperidon içerir.  
• 
RİLEPTİD 1 mg film kaplı tablet oblong, hafif bikonveks,
beyaz ila kırık beyaz, kokusuz, 
bir  yüzeyinde  stilize  E  751  baskısı  olan  ve  diğer  yüzeyinde  çentik  bulunan  çentikli 
tablettir. Her ambalajda 20 veya 60 adet tablet bulunur.  
• 
RİLEPTİD 

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 27 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RİLEPTİD 1 mg film kaplı tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir film kaplı tablette 1 mg risperidon.  
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 
76 mg 
Sodyum lauril sülfat 
0.4 mg 
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.  

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet 
Oblong, hafif bikonveks, beyaz ila kırık beyaz, kokusuz, bir yüzeyinde stilize E 751 baskısı 
olan ve diğer yüzeyinde çentik bulunan çentikli tablet. Kırılma yüzeyi beyazdır.  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RİLEPTİD  tabletler,  pozitif  (halüsinasyon,  delüzyon,  düşünce  bozuklukları,  saldırganlık, 
şüphecilik)  ve/veya  negatif  (künt  afekt,  emosyonel  ve  sosyal  çekingenlik  ve  konuşma 
yetersizliği)  semptomların  belirgin  olduğu,  akut  psikozlar,  akut  şizofrenik  alevlenmeler, 
kronik şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. 
RİLEPTİD, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) 
da  hafifletir.  RİLEPTİD,  ilk  tedaviye  cevap  verdiği  gözlenen  yetişkin  hastalarda,  idame 
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. 
RİLEPTİD,  bipolar  bozukluğun  manik  epizodunun  tedavisinde  endikedir.  Bu  epizodlar; 
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan 
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı 
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. 
RİLEPTİD, agresif veya diğer yıkıcı davranış