Rilatine Modified Release 40 mg gél. lib. modif.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 40 mg

Disponible depuis:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Methylphenidate Hydrochloride

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération modifiée

Composition:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Methylphenidate

Descriptif du produit:

CTI code: 241552-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 241552-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612797123171 - Code CNK: 1766633 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-12-09

Notice patient

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-lu
-3-0
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Rilatine 10 mg comprimés
Rilatine Modified Release 10 mg gélules à libération modifiée
Rilatine Modified Release 20 mg gélules à libération modifiée
Rilatine Modified Release 30 mg gélules à libération modifiée
Rilatine Modified Release 40 mg gélules à libération modifiée
Méthylphénidate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT (OU LE FAIRE
PRENDRE À VOTRE ENFANT) CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Rilatine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rilatine
3.
Comment prendre Rilatine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rilatine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RILATINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rilatine Modified Release et Rilatine 10 mg comprimés :
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
On utilise Rilatine pour traiter le « Trouble de Déficit de
l’Attention/Hyperactivité » (TDAH).

On l’utilise chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18
ans.

On ne l’utilise qu’après avoir essayé des traitements non
médicamenteux tels que la
psychothérapie et la thérapie comportementale.
Rilatine ne doit pas être utilisé pour traiter un TDAH chez les
enfants de moins de 6 ans ni
chez les adulte

Résumé des caractéristiques du produit

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1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
RILATINE 10 MG, COMPRIMÉS
RILATINE MODIFIED RELEASE 10 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rilatine : Chlorhydrate de méthylphénidate 10 mg
Rilatine Modified Release : Chlorhydrate de méthylphénidate [10mg ;
20 mg; 30 mg; 40 mg]
Excipients à effet notoire :
Rilatine 10 mg comprimés contiennent 40 mg de lactose et 48 mg
d’amidon de blé.
Rilatine Modified Release gélules à libération modifiée
contiennent du sucrose (sphères de sucre).
Rilatine Modified Release 10 mg contient 61,39 mg de sucrose. Rilatine
Modified Release 20 mg
contient 122,77 mg de sucrose. Rilatine Modified Release 30 mg
contient 184,15 mg de sucrose. Rilatine
Modified Release 40 mg contient 245,53 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Rilatine : comprimés
Rilatine Modified Release _:_gélules à libération modifiée
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_RILATINE_
_NARCOLEPSIE_, dont les symptômes sont de la somnolence diurne, des
épisodes de sommeil survenant à
un moment inadéquat et la perte soudaine du tonus des muscles
volontaires.
_RILATINE ET RILATINE MODIFIED RELEASE_
TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION AVEC HYPERACTIVITÉ (Attention
Deficit/Hyperactivity Disorder -
ADHD).
Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d’une prise en
charge globale du Trouble Déficitaire de
l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et
plus, lorsque des mesures correctives
seules
s’avèrent
insuffisantes.
Le
traitement
doit
être
suivi
par
un
spécialiste
des
troubles
du
comportement
de
l’enfant.
Le
diagnostic
doit
être
établi
selon
les
critères
du
DSM
ou
les
recommandations de l’ICD et doit se fo