Rigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

RIVASTIGMIN

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

RIVASTIGMINE

Dosage:

13,3 mg/24 timer

forme pharmaceutique:

depotplastre

Date de l'autorisation:

2015-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

1. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIGMIN, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28677
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rigmin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24
timer. Hvert
depotplaster på 5 cm
2
indeholder 9 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24
timer. Hvert
depotplaster på 10 cm
2
indeholder 18 mg rivastigmin.
13,3 mg/24 timer: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr.
24 timer. Hvert
depotplaster på 15 cm
2
indeholder 27 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre.
4,6 mg/24 timer: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af
matrixtypen og består af tre
lag. Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”RIV” og
”4.6 mg/24 h”.
9,5 mg/24 timer: Hvert depotplaster er et tyndt depotplaster af
matrixtypen og består af tre
lag. Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket ”RIV” og
”9.5 mg/24 h”.
13,3 mg/24 timer: Depotplaster af matrix typen og består af flere
lag:
Cirkulært 15 cm2 hvor bagerste lag er beige og mærket "RIV
13.3mg/24h" samt et to-lags
klæbende matrix. Derudover er der et overlappende og større
rektangulært frigivende lag
med små fordybninger.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
_54182_spc.docx_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMIN-FRIGIVELSE PR. 24 TIMER
_IN VIVO_
Rigmin 4,6 mg/24 timer depotplaster
4,6 mg
Rigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster
9,5 mg
Rigmin 13,3 mg/24 timer depotpla