RIFATER, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rifampicine 120 mg; isoniazide 50 mg; pyrazinamide 300 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

J04AM05 (J Anti-infectieux)

DCI (Dénomination commune internationale):

rifampicine 120 mg; isoniazide 50 mg; pyrazinamide 300 mg

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rifampicine 120 mg > isoniazide 50 mg > pyrazinamide 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 60 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antimycobactérien, antituberculeux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antimycobactérien, antituberculeux - code ATC : J04AM05.Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques dans le traitement de la tuberculose.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
Dénomination du médicament
RIFATER, comprimé enrobé
rifampicine, isoniazide, pyrazinamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIFATER, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIFATER, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre RIFATER, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFATER, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIFATER, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycobactérien, antituberculeux -
code ATC : J04AM05.
Ce médicament est indiqué en association à d’autres antibiotiques
dans le traitement de la tuberculose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFATER,
comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais RIFATER, comprimé enrobé dans les cas suivants :
·
chez l’enfant en-dessous de 6 ans, car il peut avaler de travers et
s’étouffer,
·
si vous êtes allergique à la famille des rifamycines, à
l’isoniazide et au pyrazinamide ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
si vous souffrez de problèmes au niveau du foie (insuffisance
hépatique), des re

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIFATER, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine..........................................................................................................................
120 mg
Isoniazide..............................................................................................................................
50 mg
Pyrazinamide........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées au traitement de toutes les formes de
tuberculose, notamment la tuberculose
pulmonaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
a) Principes de traitement :
La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la
négativation durable des examens
bactériologiques, le critère de guérison essentiel.
Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois
obtenue la preuve bactériologique
de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend
systématiquement l'examen direct, la mise en
culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative malgré sa répétition
(4 à 6 prélèvements), le traitement peut être institué et sera
reconsidéré lorsque l'on disposera des résultats
de la culture.
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