Rifampicin Labatec i.v. 300mg poudre pour solution pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rifampicinum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

J04AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

rifampicinum

forme pharmaceutique:

poudre pour solution pour perfusion

Composition:

Préparation cryodesiccata: rifampicinum 300 mg à rifampicinum natricum, natrii ascorbas, pour le verre.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Tuberculose

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-05-28

Résumé des caractéristiques du produit

Rifampicin Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Rifampicinum.
Excipients
Formes orales
Capsules: lactose, color: E 172. Excipiens pro capsula.
Comprimés filmés: Excip. pro compr.obduct.
Forme parentérale (intraveineuse)
Flacons de poudre (vial): Natrii ascorbatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Formes orales
Capsules à 150 mg respectivement 300 mg de rifampicine.
Comprimés filmés à 450 mg respectivement 600 mg de rifampicine.
Forme parentérale
Flacon de poudre pour préparer une solution pour perfusion
intraveineuse de 300 mg respectivement
600 mg de rifampicine.
Indications/Possibilités d’emploi
Infections mycobactériennes
Tuberculose (toutes formes):
La tuberculose est la principale indication de Rifampicin Labatec.
Rifampicin Labatec doit toujours
être associé à d'autres antituberculeux.
Recommandation: avant le traitement, prendre en considération les
recommandations en vigueur en
Suisse relatives au traitement de la tuberculose pulmonaire, y compris
les données actuelles
concernant l'état de la résistance.
Elles sont disponibles sur Internet, par ex. sur:
https://www.tbinfo.ch (Manuel de la Tuberculose, recommandations
communes de la Ligue
Pulmonaire Suisse et de l'Office Fédéral de la Santé Publique).
Ces directives contiennent notamment les schémas thérapeutiques à
utiliser selon le cas clinique.
Lèpre:
Une polychimiothérapie (PCT) est nécessaire pour éviter
l'émergence de souches résistantes de M.
leprae.
En association à la dapsone et à la clofazimine dans le traitement
des formes multibacillaires de lèpre
(lépromateuse [LL], borderline lépromateuse [BL] et borderline [BB]
En association à la dapsone pour le traitement des formes
paucibacillaires de lèpre (tuberculoïde
[TT], borderline tuberculoïde [BT]).
Source: WHO Expert Committee on Leprosy, Eighth Report, Technical
Report Series No. 978, 2012,
ISBN 978 92 4 120968 7, disponible sur Internet sous:
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/75151/1/WHO_TRS_968_eng.pdf