RIBEX 15mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

B01AF01

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

EUROFARMA ARGENTINA S.A. - ARGENTINA

Groupe thérapeutique:

RIVAROXABAN

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina tríplex con 5, 10, 30 y 100 TABLETAS RECUBIERTAS en blíster de PVC/PVDC incoloro y aluminio plateado.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2028-07-31

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RIBEX 15 MG TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Rivaroxabán ……………… 15mg
Excipiente c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. (Ver sección 4.4,
información sobre pacientes con EP
hemodinámicamente inestables.)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP _La dosis
recomendada para el tratamiento inicial de la TVP aguda o de la EP es
de 15 mg dos veces al día, durante
las tres primeras semanas, seguida de 20 mg una vez al día para el
tratamiento continuado, así como para
la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP.
Se debe considerar una duración corta del tratamiento (por lo menos 3
meses) en los pacientes con TVP o
EP provocada por factores mayores de riesgo transitorio (es decir,
cirugía mayor o traumatismo recientes).
Se
debe
considerar
una duración más
prolongada
del
tratamiento
en
los pacientes con TVP
o EP
provocada,
no
relacionada
con
factores
mayores
de
riesgo
transitorio,
TVP
o
EP
no
provocada,
o
antecedentes de TVP o EP recurrente.
Cuando está indicada la prevención extendida de la TVP o EP
recurrente (después de finalizar por lo
menos 6 meses de tratamiento de la TVP o la EP), la dosis recomendada
es de 10 mg una vez al día. Se
debe considerar la administración de una dosis de Rivaroxaban 20 mg
una vez al día en los pacientes en los
que se considera que el riesgo de TVP o EP recurrente es alto, por
ejemplo, los que tienen comorbilidades
complicadas, o los que han presentado TVP o EP recurrente con la
prevención extendida con Rivaroxaban
10 mg una