RIBAVIRINE Zentiva 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ribavirine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

J05AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

ribavirin

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ribavirine : 200 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES (A L'EXCLUSION DES INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE)

Descriptif du produit:

416 817-9 ou 34009 416 817 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 818-5 ou 34009 416 818 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 819-1 ou 34009 416 819 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;416 821-6 ou 34009 416 821 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;216 041-7 ou 34009 216 041 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
RIBAVIRINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE ZENTIVA, est un
médicament antiviral qui empêche la multiplication de
plusieurs types de virus dont le virus de l'hépatite C.
RIBAVIRINE ZENTIVA est utilisé en association avec l'interféron
alfa-2a pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite
chronique C (infection virale du foie). Ce traitement concerne les
patients adultes n'ayant jamais été traités et les patients
adultes ayant préalablement répondu à l'interféron alpha, puis
ensuite rechuté après l'arrêt du traitement.
RIBAVIRINE ZENTIVA doit être utilisé uniquement en association avec
l'interféro

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine
....................................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, convexe et lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVIRINE ZENTIVA est indiqué dans le traitement de l'hépatite
chronique C et doit être utilisé uniquement en association
avec l'interféron alfa-2a. RIBAVIRINE ZENTIVA ne doit pas être
utilisé en monothérapie.
L'association de RIBAVIRINE ZENTIVA à l'interféron alfa-2a est
indiquée chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique
positif, y compris chez les patients avec cirrhose compensée (voir
rubrique 4.4).
RIBAVIRINE ZENTIVA en association à l’interféron alfa-2a, est
indiqué chez les patients naïfs et les patients ayant
préalablement répondu à l’interféron alfa, puis ensuite rechuté
après l’arrêt du traitement.
Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de
l'interféron alfa-2a pour connaître les informations relatives
à ce produit..
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C.
Mode d'administration
Les comprimés pelliculés de RIBAVIRINE ZENTIVA sont administrés par
voie orale, en deux prises au moment des repas
(matin et soir). Compte tenu du risque tératogène de la ribavirine,
les comprimé pelliculés ne doivent pas être cassés ni
écrasés.
Posologie
RIBAVIRINE ZENTIVA est utilisé en association avec l'interféron
alfa-2a.
Se reporter au RCP de l'interféron alfa-2a pour plus d'informations
sur la posologie et la durée de traitement lorsque
RIBAVI