Riamet Dispersible Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lumefantrinum, artemetherum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

P01BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

lumefantrinum, artemetherum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

lumefantrinum 120 mg, artemetherum 20 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, polysorbatum 80, magnesii stearas, crospovidonum, saccharinum natricum, aromatica (Kirsche), maltodextrinum, pro compresso corresp. natrium 1.59 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le paludisme

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-12-05

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Riamet® Dispersible
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Riamet Dispersible et quand est-il utilisé?
Riamet Dispersible sert à traiter les accès de malaria dus au
Plasmodium falciparum (un type
particulier de parasite de la malaria). Riamet Dispersible contient 2
substances actives appelées
artéméther et luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la
malaria.
Chez l'homme, l'infection paludique est due à la piqûre d'un
moustique, l'anophèle, porteur d'un agent
pathogène, le plasmodium. Les symptômes de la malaria peuvent
apparaître au plus tôt 1 semaine
après la piqûre de moustique (voir «Comment utiliser Riamet
Dispersible?»). Riamet Dispersible est
utilisé pour traiter les petits enfants et les enfants qui pèsent de
5 à moins de 35 kg, jusqu'à l'âge de
12 ans.
Riamet Dispersible peut être prescrit en traitement d'urgence aux
personnes voyageant dans des
régions où sévit la malaria, p.ex. lors de voyages dans des
contrées isolées où il n'est pas possible de
contacter un médecin rapidement. Dans ces cas, il est conseillé aux
médecins traitants de prescrire
Riamet Dispersible afin que les parents ou les responsables de
l'enfant en détiennent et puissent
l'administrer à l'enfant qui voyage («traitement d'urgence»).
Vous devez savoir qu'une telle utilisation est une mesure de première
urgence, justifiée uniquement
si vous suspectez que votre enfant est atteint de malaria, et qu'elle
ne vous dispense pas de consulter
un médecin dès que possible.
Riamet Dispersible ne peut être pris que sur ordonnance médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Riamet Dispersible en traitement d'urgence ne remplace pas les mesures
de précaution qui suivent.
Protégez votre enfant des piqûres de moustiques. Les anophèles
sévissent dès la tombée de la nuit
jusqu'au lever du jour.
Durant cette période, il est recommandé:
·d'utiliser des produits contre les moustiques,
·de porter des vêtements couvrant la peau le mieux possible,
·la nui

Résumé des caractéristiques du produit

Riamet® Dispersible
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Artemetherum, Lumefantrinum.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Silica colloidalis
anhydrica, Polysorbatum 80,
Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas, Crospovidonum,
Saccharinum natricum, Aromatica
(cerise), Maltodextrinum.
Teneur totale en sodium par comprimé: 1.59 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés destinés à la préparation d'une suspension à ingérer
à 20 mg d'Artemetherum et à 120 mg de
Lumefantrinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Riamet Dispersible est indiqué pour le traitement chez le jeune
enfant et l'enfant (poids corporel ≥5 kg)
des infections aiguës et non compliquées par Plasmodium falciparum
ou des infections mixtes
comportant P. falciparum. Riamet Dispersible peut être utilisé comme
médicament d'urgence («stand-
by-emergency treatment») en automédication lors de présomption de
paludisme si dans les 24 heures
aucun médecin n'est joignable ou aucun médicament n'est disponible.
Étant donné que Riamet Dispersible est efficace contre les formes
sensibles et résistantes de
P. falciparum, il est aussi recommandé dans les infections palustres
contractées dans des régions où les
parasites peuvent éventuellement être résistants à d'autres
antipaludiques.
Il faut tenir compte des directives officielles et des recommandations
locales concernant la prévalence
des résistances aux traitements antipaludiques. Les directives
officielles sont celles émises par l'OMS et
les autorités sanitaires.
Posologie/Mode d’emploi
Comprimés dispersibles pour administration orale. Mélanger le(s)
comprimé(s) dispersible(s) constituant
la dose dans un peu d'eau (env. 10 ml par comprimé) pour une
meilleure répartition du principe actif
avant de boire la suspension. Mélanger légèrement et administrer
ensuite immédiatement au patient.
Ajouter un peu d'eau (env. 10 ml) dans le verre et administrer ensuite
immédiatement au patient.
Bien